2018年化妆品生产经营企业监督.doc

2018年化妆品生产经营企业监督 检查计划 根据全区2018年食品药品监管工作暨党风廉政工作会议精神及《西藏自治区2018年全区药品化妆品监管重点工作安排》，制定本计划。 一、工作目标 通过检查，增强企业主体责任意识和守法自律意识，督促保障化妆品质量安全。　二、范围　全化妆品生产许可证的美白（遮瑕）、祛斑、祛痘/抗粉刺、染发和育发等化妆品以及进口化妆品。 三、 《化妆品卫生监督条例》及实施细则；《化妆品生产许可工作规范》、《化妆品生产许可检查要点》；《化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南》；《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》等。　 （一） 对持有《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业和全区美容美发机构进行专项检查。重点检查内容如下： 1.生产企业重点检查关键岗位人员配备、资质及履职情况，员工培训考核情况；按照《化妆品生产企业原料供应商审核指南》要求，对原料进行审核情况；厂房及生产车间布局、厂房和设施设备维护及清洁、生产现场管理、批生产记录、配方工艺执行等情况；执行包装材料、产品标签标识管理制度情况；原辅料库、包材库、成品库、留样库等设置情况及物料管理情况；实验室检验场地、仪器设备等配备情况及实验室现场管理、批检验记录、质量标准执行等情况。 检查工作由自治区食品药品监督管理局药品化妆品监管处组织实施。 2.美容美发机构重点检查国产特殊用途化妆品、进口化妆品是否取得国家批准文号或进口批件；国产非特殊用途化妆品是否通过备案，备案信息和实际产品是否相符；是否严格执行《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》是否实行台账管理，记录内容是否符合要求妆品标签标识是否符合规定是否存在违法宣称“药妆”、“医学护肤品”，宣称具有功能主治、适应症或者明示治疗功能或药用疗效等行为 自治区食品药品监督管理局药品化妆品监管处负责制定工作方案，各地（市）食品药品监督管理局组织检查。 （二）日常监督检查。 各地（市）食品药品监督管理局按照属地原则，对辖区内化妆品生产、经营企业（含美容美发机构），实施日常监督检查。重点对社会关注度高的宣称美白（遮瑕）、祛斑、祛痘/抗粉刺、染发和育发等化妆品开展监督检查，对标识标签、说明书和广告宣传中宣称具有功能主治、适应症或药用疗效的化妆品加强监督检查力度，并根据需要开展监督抽检工作。 五、 2018年4月至9月。 六、工作要求 各地（市）食品药品监督管理局要充分认识化妆品检查的重要性，加强组织领导，落实责任，确保检查取得。 （）做好专项 自治区食品药品监督管理局组织开展化妆品生产企业专项检查工作，制定全区美容美发机构专项检查方案。 各地（市）食品药品监督管理局按照自治区食品药品监督管理局制定的专项检查方案，对辖区内美容美发机构开展专项填写，规范监督检查行为建立健全美容美发机构监管工作档案。 （）加大力度，严厉打击违法违规行为 监督检查中对违法违规行为应严肃予以查处，严厉打击经营使用假冒伪劣、非法添加等违法行为，对提供假冒伪劣化妆品的生产销售机构要追根溯源。涉嫌犯罪的，要按照有关规定及时移送公安机关处理。 （）加强宣传教育，督导企业规范经营。 （五）做好总结，及时上报。 各地（市）食品药品监督管理局于2018年9月30日前， 将2018年化妆品监督检查总结以电子文档和纸质材料形式 报送至自治区食品药品监督管理局药品化妆品监管处。