ARCHITECT-System-c8000操作规程.doc

雅培标准操作检测程序 ARCHITECT c 8000 仪器名称：ARCHITECT 仪器型号：c 8000 生产厂商：美国雅培公司 仪器产地：美国 本标准操作检测程序为用户实验室的认可、评审、以及其他行政管理要求，提供所有产品使用的性能标准资料。 本性能特性表可以复制。 雅培ARCHITECT系统c8000 SOP文件标准操作检测程序 系统检测目的： ARCHITECT系统c8000和其配套的检测试剂是用于定量测定人类血清，血浆，全血或其它各类体液中各种常规生化，电解质，特定蛋白，激素，治疗药物浓度，滥用药物浓度的一套系统。 应用方法： 包括技术原理和检测程序二个方面： 技术原理：分光光度分析（Photometric Assay）、免疫比浊分析（Turbidimetric ImmunoAssay）、电解质集成晶片分析（Integrated Chip Technology－ICT） 检测程序： FLEXRate TM技术提高酶学检测效率。 雅培FLEXRate TM功能，可以将酶线性范围扩展12倍，提高实验室效率，同时减少样品的稀释次数，降低由于复检造成的试剂消耗。 Sample Indicates样本质量检查提示样本质量。 血清指数检测功能，判断提示由于黄疸、脂血和溶血对样品结果造成的干扰程度，提高准确性。 专利探针清洗技术使样品间携带污染率0.1ppm。 Abbott的分析系统对样品间携带污染率控制在0.1ppm，结合灵活的样品轨道系统（RSH）真正实现了生化与免疫检测的结合，并使得每种临床检测项目有最佳采样步骤设计。优秀的仪器加上先进的技术，使整个分析表现（如灵敏度，特异性，精密度，准确性等）达到最佳状态，并保持极高的速度。 检测原理： PA 　 分光光度分析（Photometric Assay） 分光光度分析是以检测波形传递光的颜色变化对待测物加以定量。这一检测原理基于朗伯－比尔定律。当一束光通过溶液时，物质的颜色与光的吸收、透过、反射有关。通过比较溶液对光的吸收情况，来测定物质的浓度，根据吸收光谱的不同可鉴别各种物质，其对光的吸收程度越大，溶液的浓度越高。 TA 免疫比浊分析（Turbidimetric ImmunoAssay） 抗原抗体在特殊缓冲液中的运动形成不溶性抗原抗体复合物，使反应液的浊度发生变化。当一定波长的光线透过这些复合物颗粒时使光线发生改变。当反应液中保持抗体过量时，形成的抗原抗体复合物的含量与待测样品中抗原量的多少成正比，当抗原抗体复合物含量增加时，反应液的浊度亦随之增加。测定这些光线，在已知浓度的标准品作出的标准曲线上进行比较，即可计算出待检样品中抗原的含量。 ICT 电解质集成晶片技术（Integrated Chip Technology） ICT模块是一个集成的用于检测液体标本中钾、钠、氯浓度的亚系统。ICT模块针对每一种测试包含了一个固态的离子选择电极。每一电极的测定都基于特异性离子选择膜暴露在待测溶液中时产生的电压。电压的变化随着待测物浓度的变化而变化－待测物浓度越高输出的电压越大。最后再把这个电压与集成在ICT模块中的参比电极相比较。 反应过程： 仪器模仿手工操作，用加样探针将样本加入各自的石英比色杯中，试剂探针按一定的时间要求自动地定量加入试剂，经搅拌混匀后，在37℃水浴反应，反应后比色杯依次进入光路，在不同时间内记录吸光度变化而进行测定。 性能规格： 硬件系统 硬件系统--样本处理中心 样本轨道：分为RSH轨道和机上圆盘，随机和连续模式，可优先放置 样本数量：RSH轨道可同时放置185个原试管或样本杯，机上圆盘32个位置 样本条码阅读：激光条码阅读器， 样本更换：随时、任意更换、增加样本 试剂转盘 试剂位置：R1 65，R2 56双试剂位置 试剂更换：大批量试剂包装，拥有上机冷藏功能，可长期保存试剂 试剂切换：任意试剂、任意位置的切换 试剂条码阅读：激光条码阅读器 试剂混匀：不需要 试剂盒开关 ：不需要 试剂预温：不需要 试剂前处理 ：不需要 反应杯转盘 反应容器数量： 165个位置 吸样装置 液面感应：可感应液面高度 压力感应：可感应凝块和气泡 垂直感应：可防止探针受损，以保护探针 自动清洗：特殊的清洗剂同时清洗探针的内壁和外壁；携带率0.1ppm，清洗步骤可通 过WAM程序监控清洗过程以达到最佳清洗效果 吸样过程：由分析程序指定仪器按项目的不同进行不同程序的吸样 取样方式 随机取样：样本可以以任意次序来处理；检测项目可以不同秩序编排 连续取样：可任意添加、替换样本、试剂、消耗品进仪器而不需停机，不会干扰正