化学试药的管理.docVIP

目 的 保 证 化 验 用 试 药 的 管 理 和 供 应 及 时 。 适 用 范 围 化 验 室 化 学 试 药 的 管 理 责 任 者 化 验 员 及 化 学 试 药 保 管 人 应 严 格 遵 照 该 操 作 规 程 , QC 主 管 负 责 监 督 本 规 程 的 实 施 。 定 义 无 安 全 注 意 事 项 无 试 药 应 分 类 存 放 于 规 定 的 药 柜 内 ， 存 放 试 药 应 排 列 整 齐 清 楚 ， 品 名 相 当 启 封 一 瓶 新 试 剂 时 ， 操 作 者 应 及 时 填 写 试 剂 启 封 登 记 表 (见 附 录 1) 和 试 剂 启 封 标 签 (见 附 录 2) ， 并 将 标 签 贴 于 该 试 剂 瓶 上 。 取 用 试 药 时 ， 应 认 清 品 名 ， 避 免 拿 错 ， 用 过 之 后 应 将 原 包 装 整 理 好 ， 及 时 放 回 原 处 ， 以 免 混 乱 或 影 响 他 人 使 用 。 采 购 人 员 应 采 购 近 两 年 之 内 生 产 的 试 剂 。 试 剂 有 效 期 的 规 定 ： 固 体 试 剂 自 启 封 液 体 试 剂 自 启 封 浓 酸 、 浓 碱 自 启 封 缓 冲 液 自 开 封 之 日 起 6个 月 内 预 混 合 的 有 机 /水 相 溶 剂 (例 如 ： HPLC 流 动 相 等 ) 自 配 制 之 日 起 1个 月 内 冲 洗 液(例 如 ： 冲 洗 pH 电 极 的 水 ) 自 制 备 之 日 起 1周 内 对 照 品 溶 液 文 迪 雅 4mg 片 剂 SB49653C 对 照 液 (室 温 ) 自 配 制 之 日 起 17天 分 离 度 对 照 液 (3℃ ～ 5℃) 自 配 制 之 日 起 7个 月 内 SB211656 和 SB200922 混 合 对 照 液 自 配 制 之 日 起 1周 内 安 宁 护 眼 液 苯 扎 氯 铵 对 照 液 自 配 制 之 日 起 1周 内 纯 化 水 消 双 硫 腙 试 液 自 制 备 之 日 起 2 周 内 碳 酸 钠 试 液 自 制 备 之 日 起 3 个 月 内 硫 代 乙 酰 铵 B液 自 制 备 之 日 起 3 个 月 内 硫 代 乙 酰 铵 A液 自 制 备 之 日 起 2个 月 内 (置 2至 8度 保 存) 硫 代 硫 酸 钠 试 液 自 制 备 之 日 起 2 个 月 内 联 苯 胺 试 液 自 制 备 之 日 起 2 周 内 无 论 何 种 试 剂 ， 均 不 得 超 过 供 应 商 提 供 的 有 效 期 。 试 剂 保 管 员 每 月 应 检 查 一 次 ， 凡 到 期 的 试 剂 ， 进 行 物 理 外 观 检 查 ， 如 合 格 ， 经 QC主 管 批 准 ， 可 适 当 延 期 ， 延 长 期 限 为 该 试 剂 接 收 日 期 与 开 封 日 期 之 间 的 时 间 间 隔 ； 如 不 合 格 ， 则 报 废 。 遇 以 下 情 况 之 一 时 ， 应 报 告 试 药 保 管 人 。 发 现 所 取 试 药 所 剩 不 多。 剧 毒 药 品 数 量 不 对 时 。 需 用 新 试 药 。 试 药 保 管 人 每 季 度 对 化 验 室 内 试 药 的 库 存 量 进 行 一 次 盘 点 ， 根 据 需 要 填 写 购 买 申 请 单 ， 交 物 资 部 及 时 供 应 。 参 照 SOP SAF 059 GMPcs-021 分 发 部 门 质 量 保 证 修 订 历 史 附 录 1： 试 启 封 日 期 Opening Date 批 号 Batch No. 启 封 人 User 备 注 Remark 附 附录3 培 训 成 绩 评 估 被 培 训 者 ： 日 期 ： 培 训 者 ：