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我国药品标准物质的分类 生物标准品 化学对照品 中药化学对照品 中药对照药材 分类: 生物标准品 系指采用生物测定方法以国际标准品标定的、或我国自行研制的，用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质，其生物活性以国际单位（IU）或以单位（U）或以活性重量单位（μg） 表示。它是使所表示的效价或活性单位在不同地点。不同条件下，由不同操作者都能得出相对一致测定结果的实物标准。 分类: 化学对照品 系指专供物理和化学测试时用来与供试药品进行对照的物质，其纯度适合于使用要求并为质量均一的实物样品。 分类: 中药标准物质 1）中药化学对照品: 系指国家中药材及中药成方制剂标准中，采用化学方法对某一特定成分鉴别及含量测定时，用来与供试药品进行对照的物质。供含量测定的中药化学对照品应具有确定的量值。 2）中药对照药材： 系指未经溶剂提取的药材或药材粉末，为 国家中药材和中药成方制剂标准中薄层色谱鉴 别用的对照物质。 化学对照品的贮存和使用（一） 有时，化学对照品含有水分和溶剂，此对照品可以按照 “按原样（As is） ” 进行使用。它们被保存在熔封的安瓶内或有适宜塞子的小瓶内。 在某些情况下，该物质可被干燥后再使用。它们被保存在有适宜塞子的小瓶内。 化学对照品一般应存放在适宜的低温条件下。 化学对照品的贮存和使用（二） 我国的标准物质与国际标准物质一样，对于CRS不提供分析证书也不给予有效期。所提供的对照品是符合正文使用要求的，一般建议尽快地使用这些对照品。当安瓿或小瓶被打开以后则内容物的稳定性就不予保证了。已建立的对照品将被定期地进行监测，以保证它们能继续符合使用的要求。 化学对照品的贮存和使用（三） 同国际上通用的管理模式 —— 新批号标准物质起用后，原来批号（即现批）则立即自动停止使用。 标准品和对照品使用注意事项 标准品与对照品的建立或变更其原有活性成分和含量，应与原标准品、对照品或国际标准品进行对比，并经过协作标定和一定的工作程序进行技术审定。 标准品与对照品均应附有使用说明书，标明质量要求(包括水分等)、使用期限和装量等。（应当关注中检所网站关于标准物质换批、停用等通知） 标准品和对照品在使用时，应注意其对温度的要求、是否含结晶水、是否有引湿性等等，称取时操作应迅速，溶解后注意可能的溶液放置、光线、变构等稳定性问题。（四环素类） 可采用直接法或者减重法。 含量测定要求至少称取两份。（效价没有规定） 化学试剂 根据化学试剂的纯度，按杂质含量的多少，国内将化学试剂分为四级：一级试剂（优级纯试剂）通常用G.R表示。绿色二级试剂（分析纯试剂）通常用A.R表示。红色三级试剂（化学纯）通常用C.P表示。四级试剂（实验或工业试剂）通常用L.R表示。 此外，根据特殊的工作目的，还有一些特殊的纯度标准。例如光谱纯、色谱纯、农残级等。取用时应按不同的实验要求选用不同规格的试剂。 基准试剂，纯度相当于或高于一级品，主要作为滴定液标定等定量分析的基准物质。 光谱纯试剂主要用于光谱分析，其杂质含量低于光谱分析法检出的量。 色谱纯试剂是用于色谱分析的标准物质，杂质含量用色谱分析法检不出或低于某一限度，纯度要求高，价格较贵。 农残级试剂用于极高纯度分析，比如液质联用时的流动相成分，以尽可能消除试剂带来的外在干扰。 试验用的试药，除另有规定外，均应根据药典附录试药项下的规定，选用不同等级并符合国家标准或国务院有关行政主管部门规定的试剂标准。 试液、缓冲液、指示剂与滴定液等，均应符合药典附录的规定或按照附录的规定制备。（影响反应程度、终点指示） 五、基本检验操作 1．玻璃器皿洗涤 在检验工作中，洗净玻璃仪器是必须做的实验前的准备工作，也是一个技术性的工作。 玻璃仪器特别是容量器皿在使用前必须充分洗涤，否则会影响实验效果，甚至导致实验失败。 洗涤时应根据污物性质和实验要求选择不同方法。（最终冲洗溶液、离子残留、表面活性剂污染） 2．试管使用 可以加热，加热时要使用试管夹，夹持试管的中上部。 一般大试管直接加热，小试管用水浴加热。 反应液体不超过试管容积的1/2。加热时，液体不得超过试管容积的1/3，管口向上倾斜约45度，不准对着自己或他人，防止液体溅出伤人。 3．酒精灯使用 酒精灯是实验室中常用的加热仪器。 酒精的加入量不能超过酒精灯容积的2/3，也不能少于酒精灯容积的1/3； 禁止向燃着的酒精灯添加酒精；禁止用燃着的酒精灯引燃另一只酒精灯； 用完酒精灯后，必须用灯帽盖灭，不可用嘴去吹； 应用外焰部分进行加热； 不要碰倒酒精灯，万一洒出的酒精在桌上燃烧起来，应立刻用湿抹布扑盖。 4．量筒使用 用量筒量取液体体积是一种粗略的计量法，所以在使用中必须选用合适的规格。 其容量