南通雅本化学有限公司年产10吨二对甲苯磺酸拉帕替尼5吨吉非替尼25吨甲磺酸伊马替尼等项目环境影响评价.doc

南通雅本化学有限公司 项目环境影响报告书 （简本） 南通雅本化学有限公司二 ○ 一 年 月 1 建设项目概况1.1建设项目的地点及相关背景 南通雅本化学有限公司57386万元在江苏省如东沿海经济开发区二期征地279.07亩（约184792.2m2），建设项目，一种化学合成的络氨酸激酶磷酸化抑制剂，恶性肿瘤靶向治疗药物之一，主要用于非小细胞肺癌甲磺酸伊马替尼和达沙替尼产品是疗效突出的抗癌药，目前国内外需求大，价格高，但产量小，具有极大的市场前景治疗丙型肝炎的新药HVC病毒的复制5-溴-7氮杂吲哚啉(5-Bromo-7-azaindole)是抗肿瘤药物的。建设项目.1名称、建设性质和地点、建设单位 （1）项目名称：项目； （2）项目性质：新建； （3）建设单位：南通雅本化学有限公司； （4）项目地址：如东沿海经济开发区高科技产业园二期； （5）项目投资：总投资为万元，其中环保投资2820万元； （6）占地面积：184792.2平方米； （7）员工人数：本项目预计定员00人； （8）工作制度：生产车间实行全天工作24小时，工作日为300天； （9）行业类别和代码：[C27] 医药制造业。 .2项目建设内容 .2.1产品方案 拟建项目的主体工程见表1，产品方案见表2，各产品技术指标见表3。 表1 项目主体工程所在车间 生产线名称 主要工艺流程 主要设备 二对甲苯磺酸拉帕替尼、吉非替尼车间 二对甲苯磺酸拉帕替尼吉非替尼高位槽、反应釜、真空泵、冷凝器、回收釜、离心机、过滤器、双锥真空干燥机等 甲磺酸伊马替尼车间 甲磺酸伊马替尼 氨化、成盐、缩合、还原、取代、甲基化、洗涤、离心、干燥 高位槽、反应釜、真空泵、冷凝器、回收釜、离心机、过滤器、双锥真空干燥机等 达沙替尼车间 达沙替尼 环合、取代、洗涤、重结晶、离心、干燥 高位槽、反应釜、真空泵、冷凝器、回收釜、离心机、过滤器、双锥真空干燥机、等 特拉匹韦车间 特拉匹韦 水解、加成、氢化、缩合、水解、氯化、水洗、离心、干燥等 高位槽、反应釜、真空泵、冷凝器、回收釜、离心机、过滤器、双锥真空干燥机等 氮杂苯并吡咯车间 氮杂苯并吡咯 降解、氯化、脱氮、重氮化、氢化、环合、取代、水洗、离心、洗涤、干燥 高位槽、反应釜、真空泵、冷凝器、回收釜、离心机、过滤器、双锥真空干燥机等 5-溴-7-氮杂吲哚啉车间 5-溴-7-氮杂吲哚啉 溴化、水洗、离心、洗涤、干燥 反应釜、真空泵、冷凝器、回收釜、离心机、过滤器、双锥真空干燥机等 301精烘包车间 加热溶解、重结晶、离心、蒸馏、真空干燥等 离心机、过滤器、双锥真空干燥机等 302精烘包车间 特拉匹韦 离心机、过滤器、双锥真空干燥机等 溶剂回收506车间 精馏、冷凝等 高真空精馏装置及配套的冷凝装置 高压加氢车间 高压氢化氢化 高压反应釜 表2 项目产品方案位置 工程名称 产品名称 设计能力（t/a） 年运行时数（h/a） 二对甲苯磺酸拉帕替尼、吉非替尼车间 二对甲苯磺酸拉帕替尼二对甲苯磺酸拉帕替尼 3360 吉非替尼 99%吉非替尼 3360 甲磺酸伊马替尼车间 甲磺酸伊马替尼生产线 99%甲磺酸伊马替尼 3360 达沙替尼车间 达沙替尼生产线 99%达沙替尼 3360 特拉匹韦车间 特拉匹韦生产线 特拉匹韦 7200 氮杂苯并吡咯车间 氮杂苯并吡咯生产线 9%氮杂苯并吡咯 7200 97%副产品三甲基硅醇 7200 5-溴-7-氮杂吲哚啉车间 5-溴-7-氮杂吲哚啉生产线 5-溴-7-氮杂吲哚啉 3360 注：本工程氮杂苯并吡咯特拉匹韦装置每天生产24h，全年按300d。均为间歇式生产，年均生产日140d，每天24h。99%氮杂苯并吡咯。 图3.1-1 项目各产品上下游关系图（t/a） 表3 产品技术指标 产品 序号 检测项目 技术指标 9%二对甲磺酸替尼 1 外观 2 IR,NMR 与对照光谱一致 3 澄清度 透明无黑色杂质 4 干燥失重 ≤0.5% 5 6 最大单一杂质 ≤0.% 7 含量(HPLC) ≥99% 1 外观 2 IR,NMR 与对照光谱一致 澄清度 透明无黑色杂质 干燥失重 ≤0.5% 6 最大单一杂质 ≤0.2% 含量(HPLC) ≥99% 99%甲磺酸伊马替尼 1 外观 白色固体 2 IR,NMR 与对照光谱一致 3 澄清度 透明,无黑色杂质 4 熔点 106-108.5℃ 5 干燥失重 ≤0.5% 6 最大单一杂质 ≤0.2% 7 含量(HPLC) ≥99% 99%达沙替尼 1 外观 类白色或淡黄色粉末 2 IR,NMR 与对照光谱一致 3 澄清度 透明,无黑色杂质