孕产妇临床用药风险分类及药物遴选教学教案.ppt

孕产妇临床用药风险分类及药物遴选;;广东省孕产妇及儿童临床用药培训班;生命的奇迹;;;;回顾国内外孕产期用药导致的严重药物事件;;苯甲醇致儿童臀肌挛缩症; 孕激素事件 1950年美国霍普金斯大学医院妇产科和内分泌（儿科）发现不少女婴及女童外生殖器男性化，医生以为是阴阳人，直到青春期女性特征明显，手术探查发现，内分泌系统为女性。经调查发现600多名畸形女婴的母亲在妊娠期均使用过孕激素（主要是炔诺酮）保胎有关。; 我国80%以上的孕妇怀孕期间可能使用处方药或非处方药，其中： 服用至少1种药物：90% 服用至少10种药物：4% 人均用药：4.6-13.6种 数据摘自《中华妇产科杂志》 ; 50年来形成的共识：多种药物可导致流产、死胎、先天缺陷、遗传疾病等，且这种相关性仍在不断发现中。 ;已被证实具有人体胚胎/胎儿毒性的药物; 药物 症状; 药物 症状;“录音门”；“弃婴门”；“分药门”……;做出的努力;如何规避孕产期药源性损害的医疗风险？;实际情况是：;　国外：FDA (美国食品药物管理局)妊娠期药物风险分类（2000年） 美国食品药物管理局根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害等级分为A、B、C、D、X 5个级别。; 国外：欧洲妊娠期药物风险分类（2007年） 首选药物 次选药物 单次用药 具有潜在致畸性药物 禁忌用药物 ; 国内 《中国药典－临床用药须知》 药品说明书 中国国家处方集 《抗菌药物临床应用指导原则》 《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》 ;胚胎及胎儿生理特点;妊娠期;致畸敏感期 ;抗生素类药物妊娠期风险分类;;抗生素类药物妊娠期风险分类;;首选青霉素 头孢菌素类不要使用新药 大环内酯类首选红霉素，其次为第二代的大环内酯类抗生素如阿奇霉素、克拉霉素、交沙霉素、罗红霉素； 硝基咪唑类首选甲硝唑：权衡利弊后使用，需避免大量用药 泌尿道感染：磺胺类药物、呋喃妥因（妊娠后期不宜应用，足月孕妇禁用，以避免胎儿发生溶血性贫血的可能）和磷霉素 避免使用四环素、氯霉素、喹诺??类、氨基糖苷类；;;;;;激素类药物妊娠期用药风险分类;维生素类妊娠期用药风险分类;医院孕产妇临床用药目录的遴选;医院孕产妇临床用药目录的遴选;孕产妇临床用药选择基本原则-2 严格掌握用药剂量，尽量选择最低剂量，并及时停药 使用对胎儿有影响的药物时，要进行风险评估，权衡利弊。 对于使用有明确证据可能对孕产妇造成损害的药物，要与患者充分进行沟通，充分保证患者的选择权和知情权，并签署知情同意。;建立孕产妇用药分级管理制度 明确孕产妇用药分级目录，对不同管理 级别的孕产妇用药处方权进行严格限定，明 确各级医师使用孕产妇用药的处方权限。 建立医院孕产妇临床用药目录的遴选体系 1、专科医生申请 2、在药事管理与药物治疗学委会下设立孕产妇临床用药管理工作组，负责医院孕产妇临床用药目录的制订和新药遴选的评估工作。; 3、定期对本机构药品供应目录中孕产妇用药情况进行评估。 4、孕产妇处方予以特殊标识提醒。医院药学部门 应加强孕产妇用药的审方和处方点评工作，为孕产 妇临床合理用药配置具有专业资质的调剂和临床药 学人员。 5 、收集和整理各类孕产妇用药风险资料；发生严 重不良反应的药物要及时采取停购、清退等措施， 保障临床用药安全。 ６、发现不良反应，及时组织处理并向上级卫生、 药政部门汇报。;孕产妇用药基本原则 ;哺乳期用药的基本原则;结束语;Thank you!