细菌室质量控制程序推荐.ppt

参考文献 1.叶应妩，王毓三.全国临床检验操作规程.南京.东南大学出版社,1997:571-575. 2.李影林.中华医学检验全书.北京.人民卫生出版社.2000:1269-1274. 3.张卓然.临床微生物学和微生物检验.北京. 人民卫生出版社.2003: 528-540 4.CLSI.performance standards for antimicrobial susceptibility testing:sixteenth informational supplement. 2009,M100-S19. 5．杨振华主编，王治国副主编.临床实验室质量管理.北京:人民卫生出版社,2003年1月. 6. 王治国主编.临床检验质量控制技术.北京:人民卫生出版社,2004年2月. 7.申子瑜主编，杨振华﹑王治国副主编.医院管理学-临床实验室管理分册.北京:人民卫生出版社,2003年5月. 8.中国合格评定国家认可委员会.CNAS-CL31:2007医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明.2007. 9.中国合格评定国家认可委员会.CNAS-CL02:2008医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189:2007).2008. * 谢 谢 * 细菌室质量控制操作规程 * 细菌室质量管理目标 一一．临床细菌室是为临床诊断与治疗提供有否感染病原菌以及药物敏感实验依据的检查科室之一。 二．临床细菌室的工作是面向全院临床医生与患者。其工作目的是一切为了患者，服务于患者；一切为了临床，服务于临床；急其所急，想其所想，检验报告及时、准确。 三．根据循证医学的观点，不断进行实验方法学的研究与改进，临床价值探讨，经济学评估，优选出最直接、最有效、最准确、最经济的实验或实验组合，用于临床。 四．不断加强实验室与临床的信息交流与学术探讨，直接参与临床诊断治疗，促进检验医学的发展。 五．本室所进行的试验方法、量值可溯源，不准确度限制在国内有关部分标准。力争达到国家规定的质量控制标准. 六. 仪器设备完好率≥85%。 七．参加国际、国内室间质评，其总成绩“优秀”应为90％，“良好”小于10％。 八．对患者热情，服务周到，使全科平均满意率为95％以上。 九．检查差错发生率应小于0.4％。 * 临床细菌学实验室室内质量控制基本要求 一、临床细菌学实验室仪器设备的性能维护 临床细菌学实验室常用仪器设备主要包括：细菌培养仪、细菌鉴定及药敏测试仪、显微镜、高压灭菌器、恒温孵育箱、天平、冰箱、水浴箱以及比浊计等。这些仪器设备的质量维护对于检验结果的质量保证至关重要。性能维护方法及维护频率参照制造商提供的使用手册进行。如使用手册中未详细注明或实验室自身无法完成，由生产厂家协助解决，每年至少一次。 二、培养基的质量控制 要求对培养基进行两方面的质量控制：无菌试验以及已知菌生长试验。无菌试验一般为随机抽样3-5%，在35℃条件下培养48h，每批培养基至少进行一次无菌试验；已知菌生长试验的前提条件是实验室有足够的已知菌储备，其中包括标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)及经过准确鉴定的临床分离菌。如果条件允许，提倡使用标准菌株。已知菌生长试验应明确预期结果。每批培养基至少进行一次已知菌生长试验。 * 三、细菌染色的质量控制 在临床细菌学检查过程中，革兰染色和抗酸染色使用频率最高。 1．革兰染色IQC要求：利用标准菌株(金黄色葡萄球菌ATCC25923及大肠埃希菌ATCC25922)或其他已知的革兰阳性菌及革兰阴性菌至少每周进行一次质量验证。 2．妻-尼染色：利用已知的抗酸杆菌(AFB)阳性涂片每周或在更新炭酸复红染液时至少进行一次质量验证。 四、细菌鉴定或鉴别常用试验的质量控制 细菌鉴定或鉴别试验的IQC就是利用已知菌或标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)进行鉴定或鉴别试验相关影响因素的质量监控。应用频率较高的试验IQC每周至少一次，频率较低的试验IQC随标本一同进行。 * 五、抗微生物药物敏感试验的质量控制 临床常用抗微生物药物敏感试验包括一般β-内酰胺酶测试、超广谱β-内酰胺酶(ELBLs)测试、纸片扩散法药敏试验以及定量药敏试验(即MICs测定法)。 1．一般β-内酰胺酶测试的质量控制：至少每周一次。质控菌株可使用临床分离的已知菌株，但最好使用标准菌株，如淋病奈瑟菌ATCC31426(β-内酰胺酶阳性绿脓杆菌ATCC27853)和淋病奈瑟菌ATCC43069(β-内酰胺酶阴性或金黄色葡萄球菌ATCC25923)。 2．ESBLs测试的质量控制：美国临床实验室标准化协会(CLSI：原NCCLS)目前仅提供了肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、大肠埃希菌