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五、药品有关概念 （一 ）药品： 药品是指用于预防、治疗、诊断人体的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用量、用法的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品 * 五、药品有关概念 假药： 1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 按假药论处： 1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本 法必须检验而未经检验即销售的； 3、变质的； 4、被污染的； 5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 6、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。 * 五、药品有关概念 （三）劣药： 药品成分的含量不符合国家药品标准的。 按劣药论处： 1、未标明有效期或者更改有效期的； 2、未注明或者更改生产批号的； 3、超过有效期的； 4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6、其他不符合药品标准规定的。 * 五、药品有关概念 （四）药品的名称 药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名）、国际非专利名。 剂型： 根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。 * 五、药品有关概念 （六）规格 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量( 重量) 、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 （七）药品标准： 是国家对药品质量规格和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。（《药典》、《国家标准》） * 五、药品有关概念 （八）药品批准文号 是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。 《药品注册管理办法》第一百七十一条　药品批准文号的格式为： 国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。　　《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号； 《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。 对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。 * 五、药品有关概念 （九）生产日期： 批号产生的时间=生产日期，一般标示为：XXXX年XX月XX日 （十）批号： 药品的生产“批”是指同一生产周期中生产出来，具有同一性质和质量的均质产品为一批。用于表示“批”的一组数字或者字母加数字叫批号，用于追溯该批药品的生产历史和质量状况。 （十一）有效期 药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日” * 名词概念 抗生素： 以前被称为抗菌素，事实上它不仅能杀灭细菌而且对霉菌、支原体、衣原体等其它致病微生物也有良好的抑制和杀灭作用，近年来通常将抗菌素改称为抗生素。抗生素可以是某些微生物生长繁殖过程中产生的一种物质，用于治病的抗生素除由此直接提取外；还有完全用人工合成或部分人工合成的。通俗地讲，抗生素就是用于治疗各种细菌感染或抑制致病微生物感染的药物。 　　 重复使用一种抗生素可能会使致病菌产生抗药性。之所以现在提出杜绝滥用抗生素此乃是原因之一。科学地使用抗生素是有的放矢。通常建议做细菌培养并作药敏试验，根据药敏试验的结果选用极度敏感药物，这样就避免了盲目性，而且也能收到良好的治疗效果。 * 抗生素分类 第一代： 　　头孢噻吩钠 头孢氨苄 头孢羟氨苄 头孢唑啉 头孢拉啶 　　头孢硫脒 头孢克罗 头孢噻啶 头孢来星 头孢乙腈 　　头孢匹林 头孢替唑 第二代： 　　头孢呋辛钠 头孢呋辛酯 头孢孟多 头孢呋辛钠 头孢克洛 头孢替安 头孢美唑 头孢西丁 头孢丙烯 头孢尼西 第三代： 　　头孢噻肟钠 头孢哌酮 头孢他啶 头孢曲松 头孢唑肟 头孢甲肟 头孢匹胺 头孢替坦 头孢克肟 头孢泊肟酯 头孢他美酯 头孢地秦 头孢噻腾 头孢地尼 头孢特仑 头孢拉奈 拉氧头孢 头孢布烯 头孢米诺 头孢罗齐 第四代： 　　头孢吡肟 头孢匹罗 头孢唑南 * 名词概念 基本药物