必威体育精装版上海海事大学后勤服务中心慧勤职工学校.ppt

3.2 质量体系文件的编制 质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题： 体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。 体系文件分三个层次。第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次：支持性文件。除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。 质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。将质量职能分配落实到各职能部门。 为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。 为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。 编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。 上海海事大学后勤服务中心慧勤职工学校 3 质量管理体系建立步骤 * chfght 3.3 质量体系的试运行 质量体系文件编制完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系试运行过程中，要重点抓好以下工作： 有针对性地宣贯质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件。 体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。 将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。 加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。 上海海事大学后勤服务中心慧勤职工学校 3 质量管理体系建立步骤 * chfght 3.3 质量体系的审核与评审 质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。 3.3.1审核与评审的主要内容： 质量方针和质量目标是否可行； 体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚； 组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确； 质量体系要素的选择是否合理； 规定的质量记录是否能起到见证作用 所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。 3.3.2体系审核的特点： 在试运行阶段，通常将符合性与适用性结合起来进行；体系正常运行时的体系审核，重点在符合性； 为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题； 在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核； 在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍； 在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审。 　　应当强调，质量体系是在不断改进中行以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。 上海海事大学后勤服务中心慧勤职工学校 3 质量管理体系建立步骤 * chfght 上海海事大学后勤服务中心慧勤职工学校 4 质量管理体系的认证 1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出质量保证要求，要求承包商应在实现合同要求的所有领域和过程（例如：设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装）中充分保证质量，并对质量保证体系规定了两种统一模式：军标MIL-Q-9858A《质量大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“质量保证手册”，并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这就是现代第二方质量体系审核的雏形。 后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。?