循证医学医学文献的系统评价与meta分析PPT课件.ppt

可以用直观的图示方法表示 九、总结报告 研究结果(线宽表示其95%CI) 研究结果点估计值,其大小代表该研究在Meta分析中的权重 无效应线 各个研究合并后的效应估计 ) ) 观察性研究的Meta分析 （Meta-analysis of Observational Studies in Epidemiology，MOOSE） 随机对照试验的Meta分析报告质量（the quality of reporting of Meta-analyses of randomized controlled trials, QUOROM） 进行总结报告 标题 二级标题 评价依据 题目 能鉴定出是否为随机对照试验(RCT) 的Meta分析或系统评价 摘要 用结构式摘要 目的 明确描述了临床问题 资料来源 列出了资料库和其他信息来源 评价方法 描述了选择标准(即对象、干预、结局和研究设计)；详细描述了真实性评价的方法、资料提取、研究特征资料定量综合并足以允许重复 结果 纳入与排除的RCT的特征描述,定性、定量的结果(例如点估计值及可信区间) 及亚组分析 结论 对主要结果加以描述 引言 明确地描述了临床问题,干预的生物学合理性和评价的理由 方法 检索 详细介绍信息来源(如资料库、注册库、个人档案、专家信息、机构、手工检索),对检索的限制(年代、发表状态、发表语言等) 选择 有纳入、排除标准(定义了对象、干预、主要结局和研究设计) 真实性评价 有评价标准和评价过程(例如设盲的情况、质量评价方法及评价结果) 资料提取 提取过程和方法(例如独立完成、或复式进行) 研究特征 描述了研究设计的类型、对象特征、干预方案、结局定义、研究来源、临床异质性评估 资料定量综合 主要效应测量指标(例如相对危险度),合并结果的方法(统计学检验与可信区间) ,缺失资料的处理、统计学异质性评价,敏感性分析和亚组分析,发表偏倚的评估 结果 试验流程图 提供Meta分析流程性的概括图示 研究特征 描述每一试验的特征(例如年龄、样本量、干预、剂量、疗程、随访期限) 资料定量综合 报告入选的研究的有效性评价,给出各试验的每一处理组主要结局的简单概括性结果,提供按意向性分析(ITT) 原则计算效应大小和可信区间所需要的数据(例如四格表资料、均数和标准差、比例数) 讨论 对关键性结果进行概括,根据内外部真实性讨论临床相关性,根据得到的证据总和讨论结果,描述潜在的偏倚(例如发表偏倚),提出将来研究的线索 随机对照试验Meta 分析报告QUOROM声明18 项评价标准 偏倚及其检查 偏倚的种类 偏倚的检查 中华医生网收集编目/ 系统评价的方法和步骤 拟定研究计划 收集资料 根据入选标准选择合格的研究 复习每个研究并进行质量评估 提取信息，填写过录表，建立数据库 计算各独立研究的效应大小 异质性检验 敏感性分析 总结报告 明确研究目的 提出检验假设 注意特殊的亚组 确定和选择研究的方法和标准 提取和分析资料的方法和标准 一、拟定研究计划 中华医生网收集编目/ 原则 多途径、多渠道、最大限度 途径 利用多途径广泛收集资料 多种电子资源数据库 参考文献的追溯 注意 未正式发表“灰色文献”（grey literature）——这些文献中可能包含阴性研究结果 会议专题论文 未发表的学位论文 二、收集资料 专著内的章节 制药工业的报告 临床试验注册登记系统 手工检索 检索大量的文献 根据入选和排除标准进行仔细的筛选 挑出合格的研究进行系统综述和Meta分析 三、根据入选标准选择合格的研究 方法学质量　研究设计和实施过程中避免或减小偏倚的程度 精确度（随机误差的程度） 一般用可信限的宽度来表示 外部真实性　研究结果外推的程度 四、复习每个研究并进行质量评估 随机对照试验(RCT)的方法学质量考察: 受试者分组是否真正随机 随机方案是否隐藏 是否详细说明入选标准 组间基线是否可比 研究过程中是否使用了盲法 对失访、退出及不良反应病例是否进行了详细录，是否报告失访原因 是否采用意向分析法（intention-to-treat,ITT）分析结果 患者的依从性（compliance）如何 例如 按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表 用meta分析软件Review Manager或SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库 注意对计量资料必须注明单位 比较的两组有均数和标准差；计数资料要使用相同的率来表示 双重录入 五、提取信息，填写过录表，建立数据库 中华医生网收集编目/ 提取的主要内容： 一般资料(试验名称、作者、出处等) 质量资料(随机、盲法、随访等) 基线资料 (年龄、性