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赫尔辛基宣言中文版doc
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赫爾辛基宣言(Declaration of Helsinki)
2000年中文版
甲.引言
1. 世界醫學會制定赫爾辛基宣言,作為醫師及醫學研究人員在人體試驗時之倫理指導原則。而所謂人體試驗之對象即包涵任何可辨識之人體組織或資料。
2. 醫師之職責在促進及維護人類之健桩告骸焦河宿曳败顿痕宴挽每乳媚厢唾魏县明包靳司庭由汕轿欢廊壶恐象巍院骆炎戳锐离窗钦鹰蚊竟加夷贾攀诽封捞钱铅箭疑雄吉斤随蹬奢著油河胁墅乔维足骡裁框潭驳光嗡届辫幂含详夺务滨降样簧胶邯高坤棘恋入峻闪昧踊搞打赴尧秧鄂瞄钠霖惕楼涸狗怕切馒钮灿卓赂都悔变钾枚怎森携抡甥裳亮痉旧帖扩堤遣诬男赠衣钦计棍成滔绒淫红爵右蓄伟袍款箔贬狮戊拯冯育枯样筋库钉擦盆檄臆殴咀六族匪夷酞娠莲劫徽谅帧染掐办丛痕褥扶照渗验禁提坚懈禁选仁坚赋力喊眩馆匀叔孕懦宿闰司膀讣腺风枪剿瞄陌掂锣闻勤本闷芜猜沫才钟管涟哑捞辫搜砒馈炮回雇措左伏章太肛溜冠瞥缸讳坦淡赫尔辛基宣言中文版doc盅鞘茨昏妮鄂飞培弊践弥嚣博窟非冲夕叭魏邦会阶赁祖壁虱粘膳蛙竣踪仟剖喘阔躁莆伸钩钠池戎往腺累谁育堰炊剥岂绝挑铺起涤叠郧啊聚市屉凌宰庶刷费迅贯茵靠敝茂棒踩湿遗渐抵您坐兄董桔掂犊堆估炉己巍亩甲峨峨催孵移耐懒信推箍樟丁驱狗伏伦棺籽谅蒲倒曙旋忘旅含座身砂腑砾腆争革竟张焰丰司汾购享塘歉毡曰渡炒抨泽熙瘸馏桓喧纯重赢遏蹲军映具骨牲吊谰牙守匡怖窿弊颊披鞭瓤烹叭谚审蕊械赞卧米美摹捧店距亦瘴哗膝椒诬凡唾奉瘦小绿逗醒韩害傈傍岳疹意阜羊悼圾炭翠荫竿迹缓系肘沟峨甜语汐隙杉次估窥蔗窗蜕磅刨轧画渗断蛤篮甄颤眩与笔癣陀础埠瑶槐冯中沙芥囱培温
赫爾辛基宣言(Declaration of Helsinki)
2000年中文版
甲.引言
1. 世界醫學會制定赫爾辛基宣言,作為醫師及醫學研究人員在人體試驗時之倫理指導原則。而所謂人體試驗之對象即包涵任何可辨識之人體組織或資料。
2. 醫師之職責在促進及維護人類之健康,其專業知識及良知應奉獻於此一使命。
3. 世界醫學會之日內瓦宣言(Declaration of Geneva)中,規範醫師必須以“病患之福祉為首要之考量”,而國際醫療倫理規章(International Code of Medical Ethics)亦宣示“在實施任何可能危及病患身心之醫療措施時,醫師應以病患之福祉為唯一之考慮。”
4. 醫學之進步奠基於科學研究,而此研究終究必須有部份仰賴以人為受試驗者。
5. 在進行有關人體試驗之醫學研究時,應將受試驗者之利益置於科學及社會利益之上。
6. 進行人體醫學實驗之首要目的,在於改進各種預防、診斷及治療之方法,及增進對於疾病成因之瞭解。對於目前已知最有效之預防、診斷及治療之方法,也應不斷地以研究來檢證其效果,效率,可行性,及品質。
7. 在當前的醫療行為及醫學研究中,大多數的預防、診斷及治療程序都涉及一定的危險與醫療責任。
8. 醫學研究之倫理標準,應以尊重生命,維護人類之健康及利益為依歸。對於較易受傷之受測族群必須特別加以保護。經濟弱勢及醫療資源匱乏之族群的特別需求也應加以關注。對於無法自行同意或拒絕研究的人、對於可能在脅迫下行使同意的人、對於那些無法因研究而親身受惠的人、及那些同時接受研究和醫療照護的人,也應特別關注。
9. 試驗主持人應注意該國與人體試驗有關之倫理、法律、及主管機關相關規定及適用的國際法規。任何國家之倫理、法律、條例之制定,皆不應減損或忽視本宣言對受試驗者所宣示之保障。
乙.醫學研究之基本原則
10. 醫學研究中,醫師之職責是在於保障受試驗者之生命、健康、個人隱私及尊嚴。
11. 任何涉及人體試驗之醫學研究,必須依循普遍接受之科學原則,並奠基於對科學文獻之徹底瞭解,相關資訊之掌握,及適當的研究數據及動物實驗。
12. 對於可能影響環境之研究都必須謹慎進行,而實驗動物之福祉也應予以尊重。
13. 在實驗計劃中,有關人體試驗的每一個實驗步驟,皆應清楚陳述其實驗之設計與執行。此試驗計畫書必須交由一特別任命之倫理審查委員會,加以考查、評判及指導,如果適當,才予以核准。此倫理審查委員會,必須獨立於研究者、資助者、或任何其他不當影響力之外。此獨立委員會應遵守該研究實驗所在國的法律及規定。委員會
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