必威体育精装版内部品质稽查实务.ppt

稽核人員應與被稽核部門或業務相獨立 稽核人員最好了解被稽核部門之相關業務（可邀專家或觀察員培行） 主導稽核員宜有適當位階 稽核可由小組或個人執行，但均應設主導稽核員一名（可含見習員） 排定稽核小組注意事項 稽核人員應具備的人格特質 善於交往 自律 耐性 興趣廣、好奇 表達能力好 心胸開放 勤奮 充分準備及良好的訓練 通知受稽核單位及人員 取得與此次稽核有關之文件 書面通知 應包含 注意事項 指派稽核小組 稽核相關文件 品質手冊 程序文件或辦法 作業標準書（操作說明書、檢驗規範、工作說明書） 上次稽核之報告與追蹤報告 重大品質事件處理報告 未結案之矯正措施 通知受稽核單位及人員 取得與此次稽核有關之文件 製作稽核查檢表 書面通知 應包含 製作方式 查檢表製作方式 依品質手冊鑑別受稽部門職掌、其對應之品質要項與程序書 核對品質要項條文與品質手冊內容的一致性與涵蓋性 核對程序書內容與品質手冊內容的一致性與涵蓋性 依程序書內容規劃查檢表稽核項目，原則上以確認執行記錄為主 稽核問句應為開放式 通知受稽核單位及人員 取得與此次稽核有關之文件 製作稽核查檢表 執行稽核 書面通知 應包含 製作方式 稽核活動注意事項 品質稽核不應導致：將達成品質目標的責任由實際負責的人員轉移至稽核單位 品質稽核不應造成：品質功能的範圍擴大至超過達成品質目標之所需 運用管理審查與品質稽核互相查核，以保證品質系統作業正常運作 執行稽核作業 召開起始會議 執行稽核 會議討論事項 注意事項 稽核起始會議 稽核起始會議 稽核作業注意事項 使用查檢表，但保持彈性 在那些明確應負責任的任務上直接提出問題 使用良好的時間管理技巧 停留在線索延展追蹤 記錄註解、觀察及不符合事項於查檢表上（5W1H) 執行稽核作業 召開起始會議 執行稽核 檢討稽核結果 填寫不符合報告 召開總結會議 撰寫稽核報告-1，-2 會議討論事項 注意事項 不符合的定義 主要不符合 次要不符合 會議之議題 不符合的定義 指示要求的事項未實行 違反：ISO 9000 標準要求、品質手冊、程序書、作業標準、工作說明書、檢驗規範、客戶合約、法規……等。 主要不符合(Major) 要求的程序不存在（品質系統不完整） 品質系統要求要項的全面性失敗（類似的缺點分散在各部門） 品質系統的整體失敗（品質系統有崩潰之虞） 缺點有可能導致不合格的產品出貨而被使用者 次要不符合(Minor) 在程序中看到的單點犯錯 （對品質系統程序或要求事項 所發生的個別偶發失誤) 總結會議議題 簡述稽核總結報告內容 說明稽核所發現之各項不符合事項及觀察、建議事項 請被稽核單位確認不符合事項並簽署 請被稽核單位提出矯正措施及簽覆日期 感謝被稽核單位之配合與協助 矯正措施對策 新制訂程序書、指導書以執行目前遺漏實施的作業 修訂程序書、指導書以符合ISO 9000要項的要求 修訂程序書、指導書以符合實際執行作業的需要或要求 重新檢討並修改現行作業方式，以符合程序書、指導書之規定 追蹤確認注意事項 確認在指定時間內完成 審查及確認矯正行動能夠去除不符合事項的發生源由 如果無法立即結案，追蹤一段時間觀察客觀證據，以了解改善行動是否有效 必要時，針對不符合事項作再稽核計畫 內部品質稽查實務 課程大綱 稽核依據 稽核種類、重要性 稽核基本精神 稽核技術與知識 稽核前準備 品質稽核的定義 對全面的品質系統運作進行獨立評價，以提供必要的情報作為品質系統運作之保證。 一種有系統且獨立的稽查，以決定品質活動及相關結果是否與所計畫的安排相符，且此等安排是否有效執行以及是否可以達成目標。 品質稽核的內涵 獨立作業是重要的。 運作必須針對公司目標。 公司最高管理階層接受審查。 全公司性的品質稽核。 稽核的種類(依對象分） 第一者稽核 第二者稽核 第三者稽核 第一者稽核 稽核自己的公司 （內部稽核） 企業/公司 第二者稽核 稽核分包商（協力廠商） （外部稽核） 企業/公司 客戶 分包商 （協力廠商） 第三者稽核 利用獨立及經承認的第三者稽核自己的公司（外部稽核） 企業/公司 認證機構 品質管理系統稽核的宗旨 收集『客觀的證據』 以允許對現狀的品質 系統作告知的判斷 客觀的證據Objective Evidence 根據觀察、量測或測試所得之定性或定量的資訊、記錄或事實之陳述，其能驗證有關產品、服務之品質或有關品質系統要項的存在及實施與否。 為何要執行品質系統的稽核？ 證明對品質的承認（顧客滿足） 更新系統（標竿的完整性） 鑑定出較強的領域（強調及水平展開） 鑑定出必須注意的領域（未完成情況及跟催） 滿足公司外部的要求事項（客戶、ISO、政府） 追蹤進度（變更及改善事項） 稽核的目的 內部稽核 外部稽核 內部稽核的目的 決定品質系統要項之指定要