必威体育精装版医疗机构信用等级评定标准.doc

附件1： 富民县医疗机构药品质量安全信用等级评定标准 单位名称（盖章）： 年 月 日 序号 考核项目 考核内容 分值 考核标准 得分 一 组织建设 1、医疗机构应设立药品质量管理机构，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。 10 无正式文件扣2分，无药品管理质量体系扣2分，药品质量管理机构未明确质量管理职能的扣1分。 　 2、建立有与本医疗机构工作相适应的药事管理组织。药事管理组织各项规章制度健全，岗位职责明确，定期召开会议，开展正常工作，研究决定职责范围内的药事管理重大问题。 未建立药事管理组织的扣2分，药事管理组织制度、职责不健全扣1分，药事管理组织未能开展正常工作扣1分 　 3、建立有与本医疗机构工作相适应的药事管理委员会指导下的工作管理小组：药品质量监督领导小组、药品采购管理领导小组、药品不良反应/事件监测领导小组、合理用药监督指导小组和特殊药品使用管理领导小组。 每缺一个小组扣1分 　 二 管理制度 应根据国家有关法律法规，并结合医疗机构实际，制定各项质量管理制度。对管理制度执行情况应定期检查和考核，并建立记录。质量管理制度应包括以下内容：有关部门、组织和人员的质量责任；药品采购、验收、入库、储存、出库等岗位的管理制度；特殊药品管理制度；首次供货企业和品种资质及质量审核制度；处方调配与评价管理制度；药品拆零管理制度；效期药品管理制度；中药饮片炮制、配方、代煎等管理制度；不合格药品及退货药品管理制度；药品不良反应报告制度；质量信息管理制度；企业资质证明文件及药品检验报告书留存登记制度；质量事故报告和处理制度；药学人员培训考核制度；药学人员健康状况管理制度；相关药品法律法规及药学专业知识学习制度；药品质量监督管理定期自查及考核制度。 10 根据医疗机构工作的相适应性设置，缺一项制度扣2分；无制度或操作性不强不得分；制度不完善每缺一项扣1分，直至本项分数扣完为止 　 三 人员与培训 1、医疗机构根据需要至少配备2名药学技术人员，负责药品的采购和验收人员不得相互兼任。其他药学技术职称的人员应经卫生部门和药监部门联合组织培训合格后方可从事药事管理工作。 10 无药学技术人员不得分，每缺一人扣1分，其他不符合要求每发现一人扣1分 　 2、每年制定从药人员专业知识的教育培训计划并认真组织实施，建立职工培训档案。药事法律法规、专业知识继续教育每年不少于16学时。 无教育培训计划或未组织培训扣1分，未建立培训档案扣2分，每缺一个学时扣0.5分 　 3、每年组织直接接触药品的人员进行相关项目的身体检查，建立健康档案。 每发现一个人员未体检扣1分，未建立健康档案扣2分 　 四 设施与设备 1、门诊药房面积与处方量相适应，做到宽敞、明亮、整洁，无污染物，并配备相应的药架、药橱（柜）、地架、工作台和控制温湿度的设备以及调剂工具、衡器及安全、清洁设备，药品摆放有醒目的区域定位标志。药房必须配备空调和冰箱。 20 门诊药房面积与处方量不相适应扣2分，缺空调或冰箱各扣1分，其他每缺一个设施或设备扣0.5分 　 2、按药品使用量设置相应的药品仓库，药库应设置常温库、阴凉库和配备冷藏设备。药库（房）内墙壁和地面清洁、平整，药库（房）与生活等区域分开，药库配备以下设施和设备：⑴保持药品与地面之间有一定距离的地架、药架等，中药饮片有符合药品贮藏要求的设备；⑵冷藏、避光、通风、防鼠、防虫、防尘、防潮、防冻等设备；⑶检测和控制温湿度的设备；⑷消防、防盗设施等。对各类设施设备做到定期检查、维护、校验，并建立记录台账。 仓库面积与药品使用量不相适应扣2分，每发现缺一个设施或设备扣0.5分， 　 3、药库应根据药品贮藏要求配备空调和冰箱。 无空调或冰箱各扣1分 4、特殊管理的药品设置有专用仓库或专柜，并有相应的安全措施和警示标志。 使用特殊药品但缺专用设施或设备扣3分 　 5、配备药品质量计算机管理系统，加入药监局电子监管平台并及时上传有关数据。 缺计算机管理系统扣5分，未加入或未上传数据扣2分 　 五 购进与验收 1、医疗机构购进药品坚持以质量为前提条件，从合法的企业进货，并按规定索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。 20 发现从无证企业进货不得分 　 2、医疗机构购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。 发现没有索取企业证照，每次扣2分 　 3、医疗机构应当妥善保存首次购