微生物基础知识培训霍文莹课件.ppt

细菌的繁殖：二分裂繁殖 微生物的主要类群：黑曲霉菌 微生物的主要类群：丝状真菌 真菌的繁殖：分生孢子 医疗器械生产中微生物控制 为什么要对医疗器械生产进行微生物控制？ 微生物可以致病。特别是对无菌、植入性医疗器械产品的危害。 如果细菌得到了必要的养料、一定量的水份和合适的温度，它们就能迅速繁殖，它们繁殖的速度快得惊人。通常一个细菌在仅仅24小时后可产生出281兆(百万)个的细菌。 生产过程中的主要的微生物污染源 空气 水 设备 原辅料 人员 微生物的污染途径 自身污染：由于患者和员工自身携带微生物而污染。 接触污染：由于和非无菌的用具、器械或人的接触而污染。 空气污染：由于空气中所含微生物的沉降、附着或被吸入而污染。 其他污染：由于其他因素（如昆虫）而污染。 控制微生物的污染途径 有效地阻止室外的污染侵入室内。 迅速有效地排除室内已发生的污染。 控制污染源，减少污染发生量。 控制微生物污染途径（人、机、料、法、环） 污染途径及解决措施 人、机、料、法、环 控制微生物污染途径 一、人 在洁净室中人体是主要菌源之一，不仅皮肤带有 细菌(其中约l％为病原性的)，人通过呼吸、讲 话、操作、走动也会散布细菌。 控制微生物污染途径 根据国外实验资料，人员的发菌量有以下数据可供参考： ①洁净室内当工作人员穿无菌服时： 静止时的发菌量一般为10～300 个／(min·人)； 躯体一般活动时的发菌量为150～1000 个／(min·人)； 快步行走时的发菌量为900—2500 个／(min·人)。 ②咳嗽一次的发菌量一般为70～700 个／(min·人)，喷嚏一次的发菌量一般为4000～60000 个／(min·人)。 ③穿平常衣服时发菌量为3300～62000 个／(min·人)。 ④无口罩发菌量：有口罩发菌量比率为： (1：7)～(1：14)。 人员不良行为所产生的污染 当有如下行为时将相应增加微粒的产生量: 吸烟者的呼吸 500% 喷嚏 2000% 搓手 200% 行走 200% 跺脚 5000% 更衣 ? 着衣部位 测定日期 细菌数/100mm2 上衣内侧 使用五日后 300 外侧 使用五日后 200 裤子内侧 使用五日后 450 外侧 使用五日后 70 帽子内侧 使用五日后 100 外侧 使用五日后 150 口罩内侧 使用一日后 22000 ? 外侧 使用一日后 100 更衣的目的--阻菌 想混进去，没门！ 操作幅度 1.洁净区行为要控制，要缓慢移动，保持好的身体姿势，轻声谈话，减少交谈频率等。 2.人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的。 手的卫生 每只手可携带40万个细菌；刚洗过的手，每平方厘米也可检验出3200个细菌 。 洗手的重要性: 用流水（如自来水）洗手，能使手上的致病微生物减少80%； 用皂液充分洗手，再用自来水冲洗能使致病微生物减少95%。 洗手后正确使用消毒剂能使致病微生物减少99%。 霍文莹 2015年12月 微生物基础知识培训 目的 无菌定义 微生物污染的相关知识 医疗器械生产过程中微生物污染的来源和预防 《药典》对无菌保证的定量标准 理想状态：没有任何活的微生物。 药典定义（无菌保证值）：经灭菌后，产品中污染菌存活的概率不大于百万分之一（10-6）。 什么是微生物？ 它们是非常小的单细胞或多细胞生物，肉眼无法看到。 它们对营养的要求非常低。 它们是一类繁殖非常快的生物。 它们非常容易发生变异。 它们无处不在。 大多数微生物对人类有益。 有些微生物对人类有害。 微生物的分类： 一、微生物按结构、化学组成及生活习性分类： ★原核类:仅有原始核质，无核仁或核膜，细胞器很不完善。如细菌、放线菌、支原体、立克次氏体、衣原体、螺旋体。 ★真核类:细胞核的分化程度较高，有核膜、核仁和染色体，细胞器完整。如真菌（酵母菌和霉菌）、 原生动物、藻类。 ★非细胞类:体积微小，能通过除菌过滤器。如病毒和朊病毒等。 二、按其致病性可分为: ★病原性微生物 ★非病原性微生物 微生物的特点： 个体小,面积大：小于0.1mm。肉眼不可见。 分布广,种类多（10万多种） ：自然界中到处都有，如水、空气、土壤等, 土壤中的数量最多。 代谢强，转化快：发酵乳糖的细菌在1