肝癌治疗的全程管理20141128.ppt

中期肝癌患者TACE是首选推荐治疗方案 对于肿瘤过大或者多发病灶无法切除而无血管浸润或肝外播散的非手术HCC患者，各共识/指南均推荐TACE作为一线非根治性治疗 中国抗癌协会肝癌专业委员会，原发性肝癌规范化诊治的专家共识，临床肝胆病杂志
200 9年第 25 卷第 2 期 TACE：中期HCC标准治疗 3年总体生存率: 26 – 29% 持续客观有效率(3-6个月): 35 – 39% 巴塞罗那和香港两项研究： 奠定TACE成为中期HCC标准治疗的基础1 Lo CM, et al. Hepatology. 2002;35:1164-71. 中国抗癌协会2010年肝癌全国调研数据 中国一项治疗HCC调查研究2： 其他治疗方法包括： 手术、全身药物、消融、放射治疗 TACE治疗HCC同时导致了复发和转移风险 正向作用： 肿瘤组织死亡 负向作用： 新生血管增生 复发、转移率高 Jia ZZ,et al. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2013;93(19):1472-5. START研究： 索拉非尼联合TACE的II期临床研究 HCC 患者： BCLC B ECOG PS 0,1 Child-Pugh ≤ 7 最大肿瘤≤10cm 既往未接受过TACE治疗 首要终点: 安全性 耐受性 次要终点: PFS TTP TACE次数 缓解率和疾病稳定率 血清AFP变化 一项评估索拉非尼联合TACE治疗HCC疗效及安全性的前瞻性、开放性、II期临床研究。亚洲共31家中心参加，入组197例患者；中国有12家中心参加，共入组70例患者 天数 第1次TACE 1 索拉非尼, 400mg bid -5 -4 4 1 4 第2次TACE 索拉非尼，400mg bid 间隔6-8 周 TACE最多可行6次 *选择性对营养肿瘤的血管给予碘油乳剂（5-20 mL）及阿霉素(30-60 mg) 化疗，并利用可吸收微粒（明胶海绵）进行栓塞； #安全性—根据NCI CTCAE version 3.0进行评估 TTP-至疾病进展时间，PFS-无疾病进展时间，OS-总生存期 试验设计 Available from START Final Statistical Analysis Report START研究： TACE联合索拉非尼显著改善TTP和PFS 中位TTP 达13.8个月 中位PFS达12.8个月 Available from START Final Statistical Analysis Report 索拉非尼联合TACE治疗HCC患者疗效及安全性的前瞻性、开放性、II期临床研究(START)，纳入亚洲31家中心，患者197例，中国12家中心，患者70例，结果显示，TACE+索拉非尼的中位TTP和中位PFS分别达13.8个月和12.8个月 生存百分比 时间 (天) 75 150.0 50 (中位) 384.0 25 705.0 生存百分比 时间 (天) 75 170.0 50 (中位) 415.0 25 715.0 95%CI上限 95%CI下限 生存患者 95%CI上限 95%CI下限 生存患者 一个周期（天） 一个周期（天） 无疾病进展率 无疾病进展率 START研究期中分析： 联合治疗延长TACE治疗间隔，保肝获益 2年观察期时，73.5%的患者只接受了1-2次TACE Chao Y, et al. Int. J.Cancer:132,2448–2458 (2013) 患者比例(%) TACE次数 SPACE研究： TACE联合索拉非尼，亚洲人群获益显著 *疾病进展风险 = (1-HR)×100% **死亡风险 = (1-HR) ×100% Available from 2012 Gastrointestinal Cancers Symposium OS:亚洲死亡风险**降低33% 索拉非尼 中位OS：NR 95%CI：500天，NR 安慰剂 中位OS：NR 95%CI：366天，NR HR:0.677 95% CI:0.355, 1.29 P = 0.117 索拉非尼 中位TTP：168天 95%CI：164天,179天 安慰剂 中位TTP：113天 95%CI：111天,171天 HR:0.720 95% CI:0.456, 1.135 P = 0.078 TTP:亚洲疾病进展风险*降低28% 生存率 无疾病进展率 天 天 小 结 TACE是中期HCC的标准治疗 复发是TACE治疗肝癌患者生存期的影响因素