药用高分子第四章2.ppt

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药用高分子第四章2.ppt

第四章 药用天然高分子材料 2、性质 醋酸纤维素酞酸酯为白色易流动有潮解性的粉末,有轻微的醋酸臭味,不溶于水 (0.8mg/ml)、乙醇、烃类及氯化烃类,可溶于丙酮与丁酮及醚醇混合液,不溶于酸性水溶液,故不被胃液破坏,但在pH为6.0以上的缓冲液中可溶解,15%浓度的丙酮溶液,粘度约为50-90mPa?s。在下列混合溶剂:丙酮/乙醇(1:1)、丙酮/甲醇 (1:1)、丙酮/二氯甲烷 (1:3)、乙酸乙酯/异丙醇(1:1)等中的溶解度可达10%(W/W)以上。本品熔点为192℃,玻璃化转变温度为170℃,CAP吸湿性不大,在25℃,相对湿度60%时的平衡吸湿量在6%-7%,但保存时应避免过多地吸收水分,长期处于高温高湿条件,将发生缓慢水解,从而增加游离酸,并且改变粘度,经40℃,相对湿度75%放置30天,游离酞酸可达10.32%,60天可达17.32%,经过60℃,相对湿度100%放置20天后,CAP在肠液中已不溶解。 纤维素 衍生物 各论 第四章 药用天然高分子材料 3、应用 CAP作为肠溶包衣材料,一般在其中加入酞酸二乙酯作增塑剂,由于使用时需加有机溶剂溶解,溶剂挥发污染环境,造成易燃易爆的不安全因素。 国外已开发了CAP的肠溶包衣水分散体,NFl9版也已收载,CAP的水分散体和它的有机溶剂溶液相比具有下列优点: 优点: 1.粒度在0.2μm左右的水分散体避免了有毒蒸汽对工作人员的伤害作用; 2.水分散体的合成过程无单体、抑制剂、引发剂或催化剂残留; 3.包衣材料溶液的粘度比同浓度的有机溶剂溶液低得多,用通常的喷雾包衣设备在片面上分布快而均匀; 4.包衣好的片剂有更好的抗胃酸及在小肠上端被吸收的作用; 5.包衣好的片剂片面美观,特别是带有标识的片剂。 纤维素 衍生物 各论 第四章 药用天然高分子材料 4、安全性 CAP口服安全,毒性低,可用于口服片剂。 长期与其接触的工作人员未见皮肤反应,但对耳、黏膜及呼吸道有刺激性。 纤维素 衍生物 各论 第四章 药用天然高分子材料 (三) 醋酸丁酸纤维素(选) 1.来源与制法 醋酸丁酸纤维素(cellulose acetate butyrate,CAB)也是部分乙酰化的纤维素的丁酸酯,国内外都未收入药典,国外有商品,常用规格见表4-6。 CAB的制法与醋酸纤维素相似,其中部分乙酰基为丁酰基所代替。其构式见图4-12。 2.性质 CAB与醋酸纤维素有相似的性质,但熔点比醋酸纤维素低,疏水性强,熔点的高低与乙酰基和丁酰基的比例有关。CAB与很多增塑剂有较好的相容性,CAB与三醋酸纤维素不同,可以溶解在丙酮中,吸湿性也较小。 3.用途 CAB可作为三醋酸纤维素的代用品。在工业上,由于它的熔点较低,光亮,熔后透明,早已用作心电图纸的表层涂料。 纤维素 衍生物 各论 第四章 药用天然高分子材料 二、纤维素醚类 (一)羧甲纤维素钠 1、来源与制法 羧甲纤维素钠(carboxymethylcellulose, CMCNa)又称纤维素胶(cellulose gum),视所用纤维素原料不同,CMCNa分子量在9万-70万之间,其羧甲基取代度为0.6-0.8。CMCNa的主链化学结构式见图4-12。 纤维素 衍生物 各论 第四章 药用天然高分子材料 CMCNa的制法是:将纤维素原料制成碱纤维素,然后放如醚化锅中,用乙醇作反应介质,加一氯醋酸在35-40℃进行醚化,反应液用70%乙醇稀释,加盐酸中和至pH为7-8,过滤,用70%乙醇洗涤,过滤,压干,千燥,粉碎即得。 羧甲基纤维素钙系在生成CMCNa后,用酸处理,除去NaCl和乙醇酸钠,洗去多余的游离酸,与适量的CaCO3,反应生成钙盐,然后研磨成粉末制成,共取代度约为1.0。 交联羧甲基纤维素钠(CCNa)又称改性纤维素胶,是CMCNa的交联聚合物,它的制法是以食品级的CMCNa为原料,控制一定pH和温度进行内交联而得。 纤维素 衍生物 各论 第四章 药用天然高分子材料 2、性质 ①有潮解性 ②有粘度 ③溶解度 ④灭菌 在相对 湿度为80%时,可 吸附50%以上的水分, 因此影响制成 品质量。 纤维素 衍生物 各论 第四章 药用天然高分子材料 2、性质 ①有潮解性 ②有粘度 ③溶解度 ④灭菌 pH低于2时产生沉淀,大于10时粘度迅速下降。CMCNa使用时,稀溶液的酸碱度对羧甲基纤维素的组成有影响,pH为7时,有90%呈钠盐;pH为5时,则大约10%呈钠盐;pH为6-8时,其粘度趋向于最大;pH=8.25是它的等电点。 国外市售的CMCNa具有不同的规格,按其1%溶液计,高粘度者粘度为1-2Pa·s,中粘度者粘度为0.5-1Pa·s,低粘

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