质量管理工具的应用课件.ppt

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影响 严重度基准 严重度 无警告的严重危害 可能危害机器或作业者。和/或包含不符合政府法规内容,严重度程度很高。失效发生是无警告。 10 有警告的严重危害 可能危害机器或作业者。和/或包含不符合政府法规内容,严重度程度很高。失效发生时有告警。 9 很高 可能100%的产品要废弃,丧失基本功能,顾客非常不满。 8 高 产品需要选别(低于100%)且部分要废弃,性能下降,顾客不满意 7 中等 部分(低于100%)产品要废弃(不选别),舒适性或方便性项目失效,顾客感觉不舒适。 6 低 产品需100%再作业,有些舒适性或方便性项目性能下降,顾客有些不满意。 5 很低 产品经选别后,部分(低于100%)需要再作业,通道速率等项目不符合要求,多数顾客发现有缺陷。 4 轻微 部分(低于100%)需要进行部分再作业,通道速率等项目不符合要求,有一半的顾客发现有缺陷。 3 很轻微 部分(低于100%)需要在原工程再作业,通道速率等项目不符合要求,很少的顾客发现有缺陷 2 无 没有影响 1 确定严重度的衡量标准 过程严重等级表 (SEV) 影响 标准: 影响的严重性 当一个潜在失效模式导致一个最终顾客/或制造/或装配出现问题时, 就要对这些问题的严重性加以分级。最终顾客总是应该首先予以考虑的。如果两者同时发生,则以严重性级别较高的为准。 等级 判定准则 灾难性(可能导致死亡或损伤) 10 严重危害(导致顾客强烈不满) 病人后果:死亡或永久性功能丧失(感觉、运动、生理和智力),自杀、强奸、溶血性输血反应、不同病人、部位的误手术或治疗… 探视者后果:死亡或3人以上住院; 员工后果:一人死亡或3人以上住院; 设施设备损失:$250,000损失 火灾 7 中度危害(可以通过流程调整避免) 4 轻微伤害 1 病人后果:永久性功能障碍(感觉、运动、生理和智力),需手术干预,导致三人以上住院天数延长… 探视者后果:1人或者2人住院; 员工后果:1人或者2人住院或者3人以上时间浪费、导致工伤; 设施设备损失:大于$100,000损失。 病人后果:1~2人住院人天增加或护理级别提高; 探视者后果:1~2人治疗(不需住院); 员工损失:医疗费用损失 病人后果:无损伤或导致住院天数延长及护理级别提高; 探视者后果:无需治疗或拒绝治疗; 确定发生频度的衡量标准 发生率 等级 可能失效机会 CPK 评价基准 非常高 10 =1/2 0.33 几乎一定会发生失效 9 1/3 =0.33 高 8 1/8 =0.51 可能时常发生 7 1/20 =0.67 中度 6 1/80 =0.83 偶尔会发生 5 1/400 =1.00 4 1/2000 =1.17 低 3 1/15000 =1.33 可能发生少数量 2 1/150000 =1.50 微小 1 =1/1500000 =1.67 基本上不可能发生 确定可检出度的衡量标准 检出率 等级 检出机会 评价基准 几乎无法检出 10 =80.0% 不可能检出 非常微小 9 80.0% 发现机会非常微小 微小 8 82.5% 发现机会微小 非常低 7 85.0% 能力非常低 低 6 87.5% 低度检出力 中度 5 90.0% 中度可能性 中高 4 92.5% 中度可能性 高 3 95.0% 高可能性 非常高 2 97.5% 非常高可能性 几乎一定 1 99.5% 几乎一定检出 说明:在实际操作过程中,分类等级可以简化为1,3,5,7,9五个等级,不必要分10个等级。 应该强调的风险顺序: 严重性 危险程度 (严重性 × 出现) 风险优先度(RPN) = 严重性 × 出现× 发现 计算风险优先度数 (RPN) FMEA为我们提供一个行动支点:如果RPN大于120,应该采取一些打折行动,降低风险水平。 如何叙述才能让事实现 TabularTimeline时序法 Cause Effect因果图 Time/Person Grids人事表格 NarrativeChronology记事法 记事法 客观记录事件经过、进展、调查结果等。 (2)时间表 1/18 患者李某因食管癌术后2年,吞咽困难2周到某科就诊,并收住院治疗。 1/21 上午9时整患者在完善手术准备后,在局麻下行胃造瘘术。9时40分返回病房,测BP120/56mmHg。 1/21 11:10 患者自感切口疼痛,评分4分,情绪较紧张,即测BP180/126mmHg。护士将病情汇报主管医生,医嘱给予口服降压片治疗. 1/21 19:20 患者自感切口疼痛较前加剧,评分6分,测BP170/110mmHg。护士将病情汇报主管医生,医嘱给予度冷丁100mg肌肉注射. 1/21 19:50 患者出现表情淡漠,大汗,呼吸微弱,测BP60/40mmHg,心

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