0910质量管理工作交流－上海食品药品检验所.ppt

上海市食品药品检验所 CNAS药品专业委员会 质量管理工作情况交流——上海市食品药品检验所 业 务 持 续 增 长 质 保 体 系 参与和组织实施能力验证计划 近六年来参加各类 能力验证计划共60 项。 参加能力验证计划 PT的组织方： 国内：国家认监委、国家认可委 国际：EDQM、FAPAS、APG、APLAC等 参加能力验证计划 检测领域 药 品：水分、干燥失重、有关物质、乙醇量、 相对密度、主药含量等 食 品：重金属、抗生素残留、农药残留、真菌 毒素、贝类毒素、食品添加剂、转基因 成分的定性定量、三聚氰胺、孔雀石绿 及结晶紫、蛋白质、脂肪等 化妆品：防腐剂、重金属等 实施能力验证计划 质 保 体 系 推进“质量管理优胜”流动红旗评比 流动红旗评比 评比小组：所管理层、质保科 参评科室：检验科室、业务科、设备科 评比周期：每季度一次 评比方式：按检查表进行检查， 每月二次，季末汇总 评比结果：每次评出一个科室，予以奖励 流动红旗评比 提高管理体系动态可控性 激发职工集体荣誉感、责任感 质 保 体 系 开展国际交流合作 USP EDQM 新加坡科学卫生局 香港政府化验所 20世纪是生产率的世纪21世纪是质量的世纪 * * * 药品、生物制品、医疗器械、食品和化妆品 4.2万 2008年 药品、生物制品 1.3万 2000年 业务范围 检品件数 年度 质保体系 * Footnote Source: Source 参与和组织实施能力验证活动 推进“质量管理优胜”流动红旗评比 开展国际交流合作 Etc. 8 2009 （至9月） 11 2008 15 2007 16 2006 5 2005 5 2004 参加项数 年度 抗生素微生物检定法 高效液相色谱法 CNAS T0426 CNAS T0443 2009 电位滴定法 CNAS T0382 2008 原子吸收分光光度法 旋光度法 CNAS T0354 2007 相对密度 CNAL T0283 2006 容量分析法 CNAL T0191 2005 检测项目 PT计划编号 年度 * Footnote Source: Source 参与和组织实施能力验证活动 推进“质量管理优胜”流动红旗评比 开展国际交流合作 Etc. 流动红旗 评比 内部 监督 体系 重点岗位检查 投诉处理 在线监督 其他…… * Footnote Source: Source 参与和组织实施能力验证活动 推进“质量管理优胜”流动红旗评比 开展国际交流合作 Etc. * Footnote Source: Source 再 上 新 台 阶 Text 又快又好 又好又快 谢 谢