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生物技术制药 类淋巴细胞干扰素 简介：该干扰素是从Burkitt淋巴瘤患 者获取的Namalva细胞的干扰素，首先由英国Wellcome公司的Fante和Finter等开发成功，1986年获准进入市场，商品名为“Wellferon”。以后该技术被日本引进，商品名为“Sumiferon”。1999年进入美国。 类淋巴细胞干扰素 现将细胞逐级放大直至4000L或8000L罐，培养基用RPMI1640培养基，加10%小牛血清。培养方式主要是搅拌式批次培养，当细胞密度达1*106个每毫升时，加入2nmol/L丁酸钠启动48小时，接着用仙台病毒（50HAU/ml）诱生，18小时冷却至5-10度，收集培养液，连续离心分离细胞，对上清进行分离纯化。 类淋巴细胞干扰素 组织型纤溶酶原激活剂 组织型纤溶酶原激活剂 组织型纤溶酶原激活剂 3.t-PA 具有较强的特异性, 能非常特异地作用于与纤维蛋白结合的纤溶酶原。 4.t-PA 在体内有明显的活动周期, 在9: 00 t-PA 的含量最高, 15: 00 最低。 主要作用：作为溶栓类药物主要用于心肌梗死的治疗。 组织型纤溶酶原激活剂 东阿阿胶 东阿阿胶 药理作用 　　1．对造血系统的作用: 阿胶有明显的补血作用，疗效优于铁剂。 　　 2．抗休克作用: 麻醉猫反复从股动脉放血造成严重出血性休克，静注5％～6％阿胶溶液约8ml／kg，能使极低水平之血压恢复至正常水平，且作用较为持久。 　　3.对钙代谢的影响： 能改善动物体内钙平衡。 　　4.其他 ：阿胶有促进健康人淋巴细胞转化作用。 东阿阿胶 单克隆抗体 概念: 通过B细胞杂交瘤技术, 获得特异性针对某一种抗原决定簇的细胞克隆，产生均一性的抗体. 特点：理化性状高度均一、生物活性单一、与抗原结合的特异性强、便于人为处理和质量控制，并且来源容易。这些优点使它一问世就受到高度重视，并广泛应用于生物学和医学研究领域。 单克隆抗体的应用 （一）用作诊断试剂 1. 检测淋巴细胞表面分子，区分不同分化 阶段的淋巴细胞，鉴别淋巴细胞。 2. 鉴定病原体，准确诊断传染病。 3. 用于肿瘤的诊断和分型 4. 激素类单抗用于测定体内激素含量，判 断内分泌的功能状态 单克隆抗体的应用 （二）用作研究工具 1.纯化抗原 2.分析和探查抗原结构 3.分析抗原决定簇分子的功能 （三）用于疾病的治疗 1.抗细胞表面分子单抗，用于移植排斥反应的防治 2.抗细胞因子单抗用于自身免疫性疾病的治疗 3.抗肿瘤单抗用于肿瘤的导向治疗 单克隆抗体用于免疫治疗存在的问题 单克隆抗体的特异性 由于肿瘤特异性抗原较少，缺乏对肿瘤有严格特异性的单抗，对正常组织有交叉反应 异种抗体反应 鼠源性单抗用于人体，导致异源性超敏反应 其他动物细胞药物 * * 第九节 动物细胞产品的制造实例 类淋巴细胞干扰素 组织型纤溶酶原激活剂 东阿阿胶 单克隆抗体 其他 内容 干扰素 定义：由细胞产生并在同种细胞上具有广谱抗病毒作用的物质 发现：1957年由英国科学家Issacs和Lindemann首次发现 类别：IFN-α IFN-β IFN-γ 作用：抗病毒 抗肿瘤 免疫调节 生产工艺： 类淋巴细胞干扰素 分离方法： 1.先用三氯乙酸（TCA）沉淀，再用超滤膜浓缩，接着用Sephadex G75或Ultrogel AcA-54凝胶过滤，最后用单克隆抗体或多克隆抗体亲和层析。 2.单克隆抗体一步纯化法，有报道称仅一步纯化就可使比活度提高5000倍。 应用： 临床治疗病毒性疾病，如乙型肝炎、丙型肝炎，以及多种肿瘤的治疗，如毛细胞白血病、Kapose肉瘤等。  组织型纤溶酶原激活剂，又称组织型纤溶酶原激活物（tissue—type plasminogenactivator，t-PA）或纤溶酶原激活因子（tissue plasminogen activator），是体内纤溶系统的生理性激动剂，在人体纤溶和凝血的平衡调节中发挥着关键性的作用，属于糖蛋白,丝氨酸蛋白酶类，是一种新型的血栓溶解剂。 简介： t-PA 的生理及生化特性: 1.组织型纤溶酶原激活物( t-PA) 的免疫特性与心脏、子宫、肺等组织中的纤溶酶原激活物相似, 主要由血管内皮细胞( VEC) 分泌。许多因素如纤维蛋白、纤溶酶原( plg) 都能刺激VEC 释放t-PA。 2.t-PA 是一种丝氨酸蛋白酶, 分子量。为70KD, 由527 个氨基酸组成, 含有35 个胱氨酸残基, 3 个糖化点。