数据在电子病历系统与临床试验数据库之间的转换-药学专业论文.docx

复旦大学硕士学位（专业学位）论文词语缩略表词语缩略表A D aM 分析数据模型A N SI 美国国家标准研究所BRID G生物医学研宄综合领域组C D A SH 临床数据获取标准协调C D ISC 临床数据交换标准协会C D M 临床数据管理C RF 病例报告表C R T D D S 病例报告表格数据定义规范CS I 语义互操作性C T D 临床试验数据库CTM Si 临床试验管理系统互操作性D A M 域分析模型ED C 电子数据收集E H R 电子病历EH R SIG 电子病历特殊兴趣小组FD A 美国食品药品监督管理局H IM SS 健康信息管理系统协会H IPPA 健康保险流通与责任法案H IS 医院信息系统H IT 健康信息技术H L 7 健康信息交换第七层协议LA B 化验数据模型N C I 美国国家癌症研究所N H IN 美国健康信息网络+N LP 自然语言处理技术O D M 操作数据模型PD S 辉瑞数据标准PR 方案表述R C R IM 规范化临床研究信息管理R FD 数据采集检索表SD TM 研宄数据表格模型SD V 原始数据验证SEN D 非临床数据交换标准III复旦大学硕士学位（专业学位）论文词语缩略表TDM试验设计模型THC技术协调委员会IV复旦大学硕士学位（专业学位）论文中文摘要摘要目的为了解患者医疗数据在电子病历系统与临床试验数据库之间转换的可行性，初步实现人口学和病史模块在中国电子病历标准和CDISC标准之间的相互映射。方法通过研宄中华人民共和国卫生部电子病历标准和CDISC标准中对人口学和病史模块数据标准的规定，用MicrosoftAccess2007建立数据库，使用SAS9.2软件编程以实现数据转换。结果实现了人口统计学数据和病史数据在电子病历系统与临床试验数据库之间的映射，建立了一套患者医疗数据在电子病历系统与临床试验数据库之间转换的流程。结论通过评价证明了该流程的可行性和可重复性，初步证明了医疗数据在电子病历系统和临床试验数据库之间转换的可行性。关键词：电子病历；HL7;临床试验数据库；数据管理；SAS编程中图分类号：R9一第1页，共79页一复旦大学硕士学位（专业学位）论文英文摘要A bstractObjective:Tounderstandthefeasibilityofinterfacingelectronichealthrecordwithclinicaltrialdatabase,andtopreliminarilycarryoutmappingbetweenChineseelectronicmedicalrecord standard and CDISC standard regarding demographymoduleand m edicalhistorym odule.M ethods:The regulationson dem ographyandmedicalhistoryinelectronichealthrecordstandardissuedbyMinistryofHealth ofthePeoplesRepublicofChinaandCDISC standardwereinvestigated.DatabasewasestablishedusingMicrosoftAccess2007,and SAS programm ing wasadopted toachievedatainterfacing.Results:W eachie