载阿伦磷酸钠丙烯酸骨水泥的生物相容性研究-外科学(骨科)专业论文.docx

硕士学位论文中文摘要载阿伦磷酸钠丙烯酸骨水泥的生物相容性研究摘要目的制备载阿伦磷酸钠丙烯酸骨水泥并进行生物相容性评价。方法本实验均根据中华人民共和国国家标准GBfrl6886．1．2001的规定，按外科植入物的生物相容性评价项目进行。1、试验模件的制备：按设计要求，分为5种不同配比比例，按每509PM蝴末2N入10rag、50mg、100mg、500mg、1000mg阿伦磷酸钠，聚合固化后制作成标准载阿伦磷酸钠骨水泥模件，包装灭菌备用。2、细胞毒性试验(体外)和细胞增殖：将各试验组模件以培养液浸提24h作为浸提液备用。取增殖期成骨样细胞MG-63，按每孔lXl04个接种到96孔板内，加浸提液共同培养24h，MTT比色法检测吸光度值，计算细胞相对增殖率并进行细胞毒性分级(细胞毒性级0或1级为合格)。3、粘附试验：成骨样细胞MG-63以105个／ml接种在含粘附标本的6孔板(每组1孔)，培养3天后取出标本，PBS洗涤2次，2％冷戊二醛和1％锇酸固定、梯度酒精脱水，临界点干燥，喷金后行电镜扫描，观察细胞形态和数目。I硕士学位论文中文摘要4、植入后局部反应试验：选用成年大白兔15只，随机数字表法分为5组，每组3只，在家兔背部肌肉内植入空白丙烯酸骨水泥模件，相对位置分别植入各试验组骨水泥模件。术后l，4，12周分别处死动物取出标本，观察材料周围组织的炎症反应及纤维包膜的形成情况。5、皮内刺激试验：实验模件用生理盐水浸提24h消毒备用。选用成年大白兔5只，脊柱区备皮。沿脊柱两侧对称位置分别注入生理盐水和各组浸提液0．2ml，并于4h，24h，48h，72h观察皮肤刺激情况并分级。6、全身急性毒性试验：实验模件用生理盐水浸提24h消毒备用。选用酬种小鼠30只，随机分为6组，每组5只。实验组小鼠由尾静脉恒速注入浸提液，剂量50ml／Kg，对照组则注入同剂量生理盐水，并于4h，24h，48h，72h观察小鼠有无中毒反应并分级。挂甲；口木细胞毒性试验结果显示，所设5个试验组的细胞毒性分级均属于0-1级，符合要求；粘附试验可见标本上细胞贴附良好，显示实验组对成骨样细胞无毒性，符合生物相容性要求；肌内埋植试验显示术后 1周包膜形成不完整，炎症分级为3级，4周和12周结果显示，包膜完整形成，无明显增厚，炎症分级均为1-0级，符合国家标准要求；皮内刺激试验显示，注射后即刻、24、48及72h，对照组和各试验组注射部位均未见红斑、水肿发生，表明各试验组对皮肤无刺激作用；急性毒性试验显示在72h观察期间，对照组和样品组动物一般状况良好，均未见毒性表现，无动物死亡，符合要求。H硕士学位论文中文摘要结论在509骨水泥粉末中阿伦磷酸钠的加入量不超过1000mg制备的复合骨水泥无成骨细胞毒性，组织相容性好，无全身急性毒性反应，具有良好的生物相容性。关键词阿伦磷酸钠骨水泥(PMMA)生物相容性III硕士学位论文英文摘要Researchofthebio-compatibilityofacrylicbonecementloadingalendronateABSTRACTObjectiveThistrialwillbecompletedpreparationoftheacrylicbonecementloadingallendronate，andanevaluationofitsbiocompatibility．MethodsThisstudyisbasedonnationalstandardsGB／T16886ofChinaasstipulatedbysurgicalimplantsbiocompatibilityevaluationprojects．1、Preparationmoduleofbonecementcontainingallendronate：Allendronateandacrylicbonecement(polymethylmethacrylatePMMA)asrawmaterialstoproducestandardbonecementcontainingAllenmodule，packaging，sterilizedstandby．Experimentalgroupwasdividedintofivegroups，withdifferentratioofAllen，ablankcontrolgroup．2、cytotoxicitytest(invitro)：theexperimentalgroupmoduleextractedwiththeculturemediumfor24h．Fromtheproliferationofosteoblasts(OptionalMG-63cellline)3×104一per-vaccinationto96一wellp