体外诊断试剂临床检验分析仪生环评报告.pdf

建设项目环境影响报告表 （试行） 项目名称： 体外诊断试剂、临床检验分析仪生产项目 建设单位(盖章) ： 北京中检安泰诊断科技有限公司 编制日期 2015 年12 月 国家环境保护总局制 建设项目基本情况 项目名称 体外诊断试剂、临床检验分析仪生产项目 建设单位 北京中检安泰诊断科技有限公司 法人代表 于晓永 联系人 那真 通讯地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29 号 邮政 联系电话 传真 - 102208 编码 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29 号院1 号楼 建设地点 E 区2 层 立项审批 北京市大兴区经济和信息化 京大兴经信委备案[2015]48 批准文号 部门 委员会 号 行业类型 其他医疗设备及器械制造 建设性质 新建 扩建□ 技改□ 及代码 C3589 占地面积 绿化面积 2236 / （平方米） （平方米） 总投资 其中：环保投 环保投资占总投 1000 10 1% （万元） 资（万元） 资比例 评价经费 0.8 预计投产日期 20 16 年12 月 （万元） 工程内容及规模 一、项目由来及编制依据 1．项目由来 根据市场发展需求，北京中检安泰诊断科技有限公司拟投资1000万元，在北京市大兴区 中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E 区2层建设体外诊断试剂、临 床检验分析仪生产项目。 主要建设内容有：装修改造包括洁净车间、诊断试剂生产厂房、包装车间、材料间等， 以及临床检验分析仪生产车间，购置生产设备。项目建成后，年产体外诊断试剂（胶体金） 333万人份，临床检验分析仪300台。 - 1 - 2 ．编制依据 按照 《中华人民共和国环境保护法》、《建设项目环境保护管理条例》（国务院令1998 年第253号令）以及 《中华人民共和国环境影响评价法》中第十六条“国家根据建设项目对 环境的影响程度，对建设项目的环境影响评价实行分类管理。建设单位应按照规定组织编制 环境影响评价报告书、环境影响报告表或者环境影响登记表”，本项目需进行环境影响评价。 根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部 第33号令 20 1