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2010 asco胃癌治疗精粹
MAGIC试验：术前和术后ECF化疗 随机分组 ECF x 3 3-6 周 切除术 ECF x 3 6-12 周 CSC S 随访 6周内 切除术 Cunningham et al, NEJM 2006 总生存率 CSC S 250 168 111 79 52 38 27 253 155 80 50 31 18 9 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 0 12 24 36 48 60 72 149 250 170 253 Events Total CSC S Log rank p值 = 0.009 风险比 = 0.75 （95% CI 0.60-0.93） 有风险的患者 随机分组后的时间（月） 生存率 Cunningham et al, NEJM 2006 MAGIC试验：胃癌术前化疗 明显降低分期 R0切除率无提高，无病理CR 生存期延长 支持术前化疗作为标准治疗 不做放疗的生存获益+ 13%， 与美国 5-FU + RT相似：+ 10% Magic试验的启示 手术不能切除的局部晚期 ECOG PS 好者, 强烈化疗, 承担一定的化疗毒性值得 根治术后消化道生理功能改变 患者体质难恢复正常,术后辅助化疗难保质保量完成 MAGIC 试验: 54.8% 术后辅助 × 75.9% 3 周期 = 40% 全剂量术后辅助 术前新辅助的价值 ? 24 weeks 24 weeks NSABP C-08: Study Design Primary endpoint: DFS at 3 years Secondary endpoints: survival and tolerability Patient recruitment completed 10/06 mFOLFOX6 alone mFOLFOX6 + Avastin 5 mg/kg every 2 weeks Stage III colon cancer (n=2,710) Avastin 5 mg/kg every 2 weeks Observation Wolmark et al., abst. 4, ASCO 2009 NSABP C-08: DFS HR 0.89 P 0.15 Ev 3yDFS mFF6+B 291 77.4 mFF6 312 75.5 NSABP C-08: Study Avastin辅助治疗的期限 Avastin给药时机 R A N D O M I Z A T I O N 新辅助 ECX×3 安维汀 + ECX ×3 表阿霉素：50mg/m2 d1 顺铂：60mg/m2 d1 卡培他滨：1250mg/m2，持续用药 安维汀：7.5mg/kg d1 每周期21天 主要终点: OS 维持治疗 安维汀×6 ECX×3 安维汀 + ECX×3 辅助 手术 可手术切除的胃癌或胃食管连接处肿瘤 N = 1100 前104位患者预先计划的初步安全性分析 A.F.Okines, et al. ASCO 2010 (abstract no.4019) MAGIC2 研究: 可手术的胃癌或胃食管连接处肿瘤围手术期ECX ± A MAGIC2 研究: 初步安全性结果 常见的严重不良事件 ECX(N=51) ECX-B(N=53) 1-2级 =3级别 1-2级 =3级别 血小板降低 7（14％） 1（2％） 6（11％） 0（0％） 中性粒细胞减少 16（31％） 14（27％） 18（34％） 13（25％） 发热性中性粒细胞减少 1（2％） 4（8％） 1（2％） 3（6％） 恶心 37（73％） 4（8％） 31（58％） 5（9％） 呕吐 19（37％） 3（6％） 20（38％） 3（6％） 腹泻 13（25％） 1（2％） 14（26％） 3（6％） 口炎 26（51％） 0（0％） 22（42％） 1（2%） 嗜睡 38（75％） 3（6％） 39（74％） 6（11％） 手足综合症 16（31％） 5（10％） 18（34％） 3（6％） 外周神经病变 13（25％） 0（0％） 8（15％） 0（0％） ECX组43位患者ECX + A组42位患者完成了术前化疗方案。 ECX组7位患者和ECX + A组4位患者术前治疗期间发生了12个不良事件：静脉血栓栓塞 (5 ECX, 1 ECX+B)，胃穿孔(1 ECX, 1 ECX+A)，出血事件(1 ECX, 1 ECX + A)，高血压
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