sdgp2011-016项目说明重组禽流感病毒h5亚型二价灭活疫苗.docVIP

包号：A1-1、A1-2、A1-3 重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（H5N1,Re-5株＋Re-4株） 一、疫苗数量表 包号：A1-1 供货地市 数量 （万毫升） 济南 4500 淄博 2500 潍坊 19000 合计 26000 包号：A1-2 供货地市 数量 （万毫升） 枣庄 2200 济宁 10800 泰安 4800 莱芜 1100 日照 2200 菏泽 4800 合计 25900 包号：A1-3 供货地市 数量 （万毫升） 东营 1600 烟台 3300 威海 1600 临沂 8400 德州 3000 滨州 3200 聊城 3000 合计 24100 注：1、表中数量为计划数量，结算时以实际供货数量为准。 2、投标人可投1包或多包，但只能中1个包。 3、各包得分第一名为中标人。如投标人在各包或部分包均排名第一，由投标人自行选择其中一个包的中标资格，剩余的包由排名第二的投标人获得该包的中标资格，以此类推。 二、作用与用途 用于预防由H5亚型禽流感病毒引起的禽流感。免疫期6个月。 三、技术参数及要求 本品系用重组禽流感病毒H5N1亚型Re-5株和Re-4株分别接种易感鸡胚培养，收获感染胚液，经甲醛灭活后，加油佐剂混合乳化制成。疫苗中含灭活的重组禽流感病毒H5N1亚型Re-5株和Re-4株灭活前Re-5株液HA效价≥9log2、Re-4株液HA效价≥8log2。 log2,对照鸡均应为阴性。 （2）攻毒检验：取3～4周龄SPF鸡20只，每只肌肉注射疫苗0.3ml，另设对照鸡10只。接种后21日，同时进行下列检验： 取10只免疫鸡，连同对照鸡5只，各滴鼻接种A型禽流感病毒GD/1/96（H5N1）株病毒液0.1ml（含100LD50），观察10日，免疫鸡应全部健活，对照鸡应全部死亡。攻毒后第5日，采集每只免疫鸡泄殖腔棉拭子，进行病毒分离，应全部为阴性。 取10只免疫鸡，连同对照鸡5只，各滴鼻接种A型禽流感病毒CK/SX/06（H5N1）株病毒液0.1mL（含100LD50），观察10日，免疫鸡应全部健活，对照鸡应全部死亡。攻毒后第5日，采集每只免疫鸡泄殖腔棉拭子，进行病毒分离，应全部为阴性。 （3）免疫效果检测 家禽免疫21天后，HI抗体效价≥24为免疫合格免费提供诊断及抗体检测试剂盒，有细化方案。正向间接血凝试验抗体效价≥25为免疫合格液相阻断ELISA抗体效价≥26 为免疫合格免费提供诊断及抗体检测试剂盒，有细化方案。O型口蹄疫：正向间接血凝试验，抗体效价≥25为免疫合格；液相阻断ELISA，抗体效价≥26 为免疫合格亚洲型：液相阻断ELISA抗体效价≥26 为免疫合格。免费提供诊断及抗体检测试剂盒，有细化方案。VP1结构蛋白抗体ELISA，抗体效价≥25为免疫合格。免费提供诊断及抗体检测试剂盒，有细化方案。 【注意事项】本品应在2～8℃冷藏条件下保存和运输，防止冻结。 四、服务要求 1、提供详细的供货方案（包括包装、储存、运输等）。 2、免费提供诊断及抗体检测试剂盒，有细化方案。免疫28天后，高致病性猪蓝耳病ELISA免疫抗体IRPC值＞20为合格，存栏猪免疫抗体合格率≥70%时为群体免疫合格。）免费提供诊断及抗体检测试剂盒，有细化方案。使用正向间接血凝试验抗体效价≥25为免疫合格；使用猪瘟抗体阻断ELISA的，抗体阳性即为合格。 1.1 先测定猪瘟兔化弱毒(抗原)对家兔的最小感染量。试验时，将抗原用生理盐水稀释，使每毫升含有100个兔的最小感染量，作为工作抗原(如抗原对兔的最小感染量为10－5m1，则将抗原稀释成1000倍使用) 。 1.2 将被检猪血清分别用灭菌生理盐水作2倍稀释，与含有100个兔的最小感染量工作抗原等量混合，摇匀后，置10～15℃中和2小时，其间振摇2～3次。同时设含有相同工作抗原量加等量生理盐水(不加血清)的对照组，与被检组在同样条件下处理。 1.3 中和完毕，被检组各注射家兔1～2只，对照组注射家兔2只，各兔耳静脉注射lml， 观察体温反应，并判定结果。 1.4 结果判定：体温反应标准同效力检验项。当对照组2只家兔均呈定型热反应(++)，或1只兔呈定型热反应(++)，另1只兔呈轻热反应(+)时，方能判定结果。被检组如用1只家兔，须呈定型热反应；如用2只家兔，每只家兔应呈定型热或轻热反应，被检血清判为阴性。 1.5 注意：如被检组用2只家兔，其中1只家兔无反应或呈可疑反应时，可采血复归或对2只家兔进行攻毒。如被检血清出现阳性反应或复归的家兔仍为可疑反应时，则该头被检猪不得用于猪瘟疫苗的安全(或效力)检验。被检组用1只家兔，不得复归或攻毒。用中和试验方法选择易感猪，无论是否同窝猪，均须逐头检测。 四、服务要求 1、提供详