凯力康疗效篇武威市人民医院急诊科.pptVIP

根据凯力康III/IV期临床研究以及上市后近万例临床使用经验，我们给出的建议是： 用药前24小时及用药期间内禁止使用ACEI类降压药物 使用前充分溶解于100ml生理盐水，滴注速度控制在1ml/min 首次用药过程中关注患者血压的变化情况 凯力康不良反应一般症状轻微，无需特殊处理 患者不能忍受时可停药，症状可自行恢复 …… 根据凯力康III/IV期临床研究以及上市后近万例临床使用经验，我们给出的建议是： 用药前24小时及用药期间内禁止使用ACEI类降压药物 使用前充分溶解于100ml生理盐水，滴注速度控制在1ml/min 首次用药过程中关注患者血压的变化情况 凯力康不良反应一般症状轻微，无需特殊处理 患者不能忍受时可停药，症状可自行恢复 …… 试验分组 治疗前 短期疗效21天 长期疗效90天 对照组（183例） 17（9.2%） 86（47.0%） 110（60.1%） 治疗组（462例） 44（9.5%） 309（66.7%） 323（69.3%） p=0.1197 p0.0001 p=0.0095 良好预后% 9.2% 19.7% 远期疗效显著，促进日常生活能力恢复 获得远期临床良好预后患者（ADL≥75分）的比例 凯力康?上市后IV期临床试验 试验设计：多中心﹑开放性临床试验 试验病例数：计划2400例，共入组2875例，其中237人不符合入选标准，19人无法进行疗效评价。进入FAS﹑PPS和SAS的受试者分别为2872﹑2620和2874例。 治疗方法： 凯力康?（注射用尤瑞克林）（0.15PNAU/日，治疗7～21天） 临床效果的评价： 主要疗效指标：NIHSS评分（给药结束当日） 次要疗效指标：mRS评分（给药结束当日和治疗后3个月） 安全性评价：从三个方面进行分析：血压波动、实验室检查指标、其它不良事件\严重不良事件的发生。 临床疗效评价：总体有效性 FAS：全分析集； PPS：符合方案集 组 别 FAS PPS 有效 无效 有效率 有效 无效 有效率 试验组 2439 394 86.09% 2294 326 87.56% * 不同开始给药时间的临床疗效比较 1.53 0.9 0.57 mRS下降分数 末次随访mRS下降的情况 组间比较P0.01 尽早给予凯力康?治疗，疗效更明显 不同治疗疗程的临床疗效比较 * 临床疗效评价：对中﹑重度患者的疗效更明显 1.13 1.58 1.41 治疗前NIHSS评分 mRS下降分数 末次随访mRS下降的情况 组间比较P0.01 凯力康III期与IV期临床研究不良反应发生率比较 7.74 1.22 % 临床研究者及医生在用药过程中积累了使用经验，发现了凯力康与ACEI的合并禁忌，并认识到控制静脉滴注速度的重要性 凯力康II-III期与IV期临床研究中主要不良反应发生率对比 II-III期(n=645) IV期(n=2874) 安慰剂/183 凯力康/462 凯力康/2874 心血管系统 心 悸 0.55% 0.22% 0.03% 血压下降 0.00% 1.08% 0.45% 胸 闷 0.55% 0.65% 0.03% 神经系统 头 痛 2.19% 1.08% 0.14% 出 汗 0.55% 0.65% 0.12% 消化系统 恶心、呕吐 0.00% 1.30% 0.31% 腹 泻 0.00% 0.87% 0.33% 其它 发 热 0.55% 0.22% 0.00% 剧烈咳嗽 0.00% 0.22% 0.00% 皮 疹 0.00% 0.22% 0.07% 尤瑞克林II、III、IV期临床研究报告。 凯力康使用注意事项 用药前24小时及用药期间内禁止使用ACEI类降压药物 使用前充分溶解于100ml生理盐水，滴注速度控制在1ml/min 首次用药过程中关注患者血压的变化情况 凯力康不良反应一般症状轻微，无需特殊处理 患者不能忍受时可停药，症状可自行恢复 总结 机制独特、高效安全 早使用，足疗程，预后更好 中重度患者效果更显著 凯力康是唯一通过KKS系统开启侧支循环的药物，让干预药物最大限度抵达缺血区，是急性卒中的基础用药 凯力康值得信赖！ 幻灯所示为凯力康的基本药品信息，其通用名为注射用尤瑞克林，是从人尿中分离提纯的激肽原酶，其适应症为缺血性脑卒中。 幻灯所示为凯力康的基本药品信息，其通用名为注射用尤瑞克林，是从人尿中分离提纯的激肽原酶，其适应症为缺血性脑卒中。 1.脑梗死发生后，缺血区域的激肽受体表达上调，受体密度可以达到正常组织的3-4倍，尤瑞克林水解激肽原产生的激肽可以更多的与缺血区激肽受体结合，起到一定的靶向性作用。 2.尤瑞克林的主要成分