泰索帝用于非小细胞肺癌术后辅助化疗.pptVIP

泰索帝?用于NSCLC术后辅助化疗 关于NSCLC辅助化疗的专家共识 2003：基于几个大样本Ⅲ期临床研究的结果, 对早期NSCLC 根治性手术后患者是否需要常规进行辅助化疗有望达 成共识___需要 2005: 非小细胞肺癌的辅助化疗是否需要的争论已经结束! 对于PS评分好、完全手术后的非小细胞肺癌患者推荐 采用以铂类为基础的辅助化疗 2006：LACE：辅助化疗——完全切除ⅡⅢ期NSCLC治疗的新标准 2008：非小细胞肺癌NCCN指南必威体育精装版版推荐含泰索帝方案为NSCLC 辅助化疗标准方案 辅助化疗方案选择：NCCN指南必威体育精装版推荐 辅助化疗方案选择：NCCN指南必威体育精装版推荐 TAX326: 治疗方案 TAX326 总生存 TAX326: 缓解率 (ITT) ORR 32* 25* CR 2 2 PR 30 23 SD 43 42 PD 18 21 *p=.029 (Fisher’s Exact Test) 泰索帝与长春碱类相比的荟萃分析 谢谢 ! 综合上述医学权威证据我们不难得出如下结论： NSCLC辅助化疗不经能改善生存，降低死亡风险，而且还具有较佳的安全性！ 今天的内容主要分为6部分: 1.NSCLC辅助化疗的定义; 2.NSCLC辅助化疗的目的及必要性; 3.完全切除NSCLC辅助化疗随机III期临床试验及结论; 4.NCCN指南推荐泰索帝用于NSCLC辅助化疗; 5.NSCLC辅助化疗患者的选择和最佳周期数; 6.最后是关于NSCLC辅助化疗的总结！ 临床医学专家从来都没有停止过对NSCLC辅助化疗到底是否必要的探索，自2003年以来，美国肿瘤年会ASCO大会每年都有关于这个课题的报告出现，2003年ASCO重点提及了两项研究：IALT和JLCRG。 IALT是1995-2000年的国际肺癌辅助治疗研究，该研究入组了1867例 I-III期根治性切除术后的NSCLC患者，随机分为两组：1.术后4疗程含铂化疗932例；2.单纯手术935例，结果证明含铂化疗组较单纯手术组提高了4.1％的5年生存率。 JLCRG研究选择入组了979例IA,IB期根治性切除术后的NSCLC患者，随机分为两组: 1组.口服UFT250mg/M2/天X2年; 2组.手术后不作任何治疗，化疗组5年生存率较对照组提高了2.5%. 背景资料： 1995-2000年的国际肺癌辅助治疗研究（International Adjuvant Lung Cancer Trial， IALT）该研究入组了1867例患者，分入 单纯手术组和术后辅助化疗组。化疗方案可根据各参加单位的意愿，从4种两药联合方案中选择。共有约56%的患者参加 EP（Cisplatin，Etopside）方案；27%参加NP（Vinorelbine，Cisplatin）方案；6%参加VP（Cisplatin，Vindesine）方 案；7%参加CVLB（Cisplatin，Vinblastine）方案。经平均56个月的随访，发现化疗的依从性较好。有76%的患者完成了 计划中的给药，16%的患者需要减少剂量，8%未接受治疗。术后辅助化疗组仅有23%的患者发生Ⅳ度毒性反应，因化疗 而死亡者仅占0.8%。无病生存（DFS）和总生存均有利于化疗组，5年的复发风险率和绝对生存益处分别为HR：0.83、 5.1%（P＜0.003）和HR：0.86、4.1%（P＜0.03）。 ASCO2006年会上发表的LACE IPD荟萃试验包含了5各相关试验：ALPI, ANITA, BLT, IALT和JBR10，得出如下结论： 以铂类为基础的辅助化疗可以延长患者总的生存期以及无 疾病生存期（DFS），以铂类为基础的辅助化疗对IIIII 期的患者有效。 背景资料： 1. 1994-1998年的意大利肺癌辅助治疗项目（Adjuvant Lung Project of Italy，ALPI）这一研究随机入组了1209例患者，其中1088例患者可评价疗效。分为单纯手术组和手术加MVP（Mitomycin C， Vindesine， Cisplatin）辅助化疗组。结果显示，至疾病进展时间（TTP）有利于MVP组，风险率（HR）为0.89，但该优势无统计学意义（P=0.12）。生存期也是MVP组略优（HR：0.96；P=0.59）。究其原因，MVP是第一代较老的方案（但却是当时的标准方案）。值得注意的是，在亚