互联网药品市场监测及公共服务关键技术研究开发与应用.doc

PAGE PAGE 1 “十一五”国家科技支撑计划重点项目 “互联网药品市场监测及公共服务关键技术研究开发与应用示范” 课题申请指南 国家食品药品监督管理局 二○○九年七月 前 言 为贯彻《国家中长期科学和技术发展规划纲要》和《国家国民经济和社会发展纲要》精神，优先支持现代服务业信息支撑技术及大型应用软件研究与推广，科技部决定启动“十一五”国家科技支撑计划“互联网药品市场监测及公共服务关键技术研究开发与应用示范”重点项目。 该项目将面向我国互联网药品市场（其中，互联网药品包括药品、医疗器械、保健食品，互联网药品市场经营主体包括互联网药品信息服务运营商（第三方信息服务平台）、交易服务运营商（第三方交易与服务平台）、网络经营企业（药品生产流通企业网站）、生产型企业用户（药品生产企业）、经营型企业用户（药品流通企业）、医疗机构用户（医院、诊所等）以及个人消费者，下同）发展过程中面临的互联网药品市场管理方式与手段落后、公共服务不到位等突出问题，研究开发互联网药品信息管理与发布技术、互联网药品信息及广告信息智能化全程在线监测技术、互联网药品安全交易技术等共性关键技术，制定与开发相关技术规范与系统，有效保障互联网药品的质量和服务，杜绝网络交易的欺诈和犯罪行为，维护百姓用药安全，促进我国互联网药品市场健康快速发展。 为充分调动各有关科研院所、高等院校及企业的积极性，公开、公平、公正地选择课题承担单位，依据《国家科技支撑计划管理暂行办法》，特制定本《课题申请指南》。 第一章 申请须知 一、项目总体目标 面向我国互联网药品市场发展过程中面临的互联网药品市场管理方式与手段落后、公共服务不到位等突出问题，研究开发互联网药品信息管理与发布技术、互联网药品信息及广告信息智能化全程在线监测技术、互联网药品安全交易技术等共性关键技术，研究制定与开发以下规范与系统： 1、研究制定互联网药品信息与广告发布规范，建立规范化的药品信息与广告发布系统，提高互联网药品信息与广告的标准化水平；建立药品基础信息数据库与互联网药品信息管理平台，为消费者提供购药、用药等环节的信息服务，为药监人员提供GMP、GSP相关信息服务，为药品生产经营人员提供生产、经营相关环节信息服务，为医务人员提供处方、配药等环节信息服务；研究开发智能化互联网药品信息监测系统，全程在线监测不规范及假冒伪劣药品信息与广告，全方位追查信息发布主体，为药监执法提供依据，净化互联网药品信息市场。 2、研究制定互联网药品电子合同规范，建立药品安全电子合同系统，保障互联网药品交易市场公平性与安全性；建立电子合同信息管理平台，保障电子合同信息的安全性和证据性；建立电子合同在线公证平台，保障交易纠纷的合理化解决，维护交易双方的权益。制定互联网药品交易规范，规范市场行为，维护市场秩序。 3、研究互联网药品市场公共服务平台集成技术架构、统一认证、信息安全等共性关键技术，制定互联网药品公共服务平台服务接口规范，集成本项目所研究开发的公共服务，建设集成的互联网药品市场监测及公共服务平台；建立互联网药品市场监测及公共服务平台第三方运营模式及市场化机制，建立运营体系、规范和管理办法，进行应用示范和推广。 二、项目课题设置 本项目设置如下4个课题，其中课题1为定向委托，课题2、课题3、课题4为公开申报： 课题1：互联网药品市场主体管理技术与平台研究开发 课题2：互联网药品信息管理及智能监测技术与系统研究开发。 课题3：互联网药品安全交易技术与系统研究开发。 课题4：互联网药品信息监测及公共服务平台集成和运营维护研究开发与应用示范。 三、实施期限 本项目实施年限为2.5年（2009年7月-2011年12月）。 四、申请资格 （一）申报单位的一般条件和要求 1．凡在中华人民共和国境内注册，具有较强科研能力和条件、运行管理规范且通过ISO9001质量管理体系认证、资产负债率低于60%、无不良行政处罚或违法记录、具有独立法人资格的企业、科研院所、高等院校、事业单位等，均可单独或联合申报，不接受个人申请。 2．申报单位应对某一课题整体研究内容进行申报。联合申请单位各方应签订联合申请合作协议，明确规定各自所承担的研究内容和责任。课题牵头申请单位对联合申请各方的申报资格进行审核。经有关部门科技司或所在省（市、自治区）科技厅（委）审定后，进行申报。 3、课题申报必须以某一课题整体研究内容为申请单元，只针对课题部分内容的申请为无效申请。联合申请各方须签订共同申请协议，明确规定各自所承担的工作、责任和经费。 4、申请的课题要有先进、创新的研究开发思路，科学、可行的技术路线，操作性强的技术方案和组织方案，有明确的研究目标和考核指标。 5、申报单位须指定课题专门财务帐户，实行单独管理，单独核算，并保