ARCHITECT i2000SR免疫项目诊断与临床.ppt

i2000SR免疫项目诊断与临床 美国雅培制药有限公司 诊断产品中国部 Architect i2000SR全自动化学发光免疫分析系统 Chemiflex TM专利技术 灵活步骤(一步,二步和预处理) 化学发光(高灵敏度,宽线性和高稳定性) 保证200 测试/小时 灵活的上样方式 135 个一次最大上样量 35 个急诊 /优先样品位 100 个常规样品位 原试管,血清管或样品杯 急诊分析 18分钟 自动稀释,重检,转测和预处理 25 个冷藏试剂位置 500 100 测试/盒 30 天上机稳定期 5 小时离机时间 图标式易操作软件 可与 c8000整合成 ci8200 RSH-i2000SR灵活的轨道系统 独特的三维立体设计提供连续和灵活运行模式 多色的闪烁灯提示操作员轨道状况,及时进行必要处理 急诊和重检样品优于常规样品的操作,最大限度减少紧急样品检测时间 i2000SR专利的吖啶酯化学发光标记物 提升检测功能灵敏度 增加检测线性范围 降低定标频率 延长试剂效期 ARCHITECTi2000SR Chemiflex技术原理 ARCHITECT? 使用pre-trigger/trigger双重反应来提升和产生光信号 ARCHITECT i2000/i2000sr/ci8200 免疫项目 免疫学测定的中心问题 作为免疫反应，抗原抗体的选择是整个免疫分析特异性和总体表现的关键 如何选择好一个抗体(单克隆或多克隆)去检测一个被检物质，而不与非常相似结构的其它代谢产物有交叉反应,或着是一些没有临床意义的分解产物等，这是分析设计的重点中之重点。 抗体的量必须恰当，过多会引起复合物的溶解 单克隆抗体的使用会影响批间的分析重现性。 关于一步冲洗和二步冲洗 分析模式，一步冲洗，二步冲洗将会对测试的极限灵敏度和抗干扰性有很大的影响。 一步免疫分析(固相载体,样品和连接物/标记物同时一起孵育,并在最后检测前只有一步冲洗)，这对较多干扰物质的疾病，例如:甲状腺激素和肿瘤标志物，容易产生干扰而使分析的灵敏度和特异性都受到影响。 二步免疫分析(二个冲洗步骤，一次在固相载体和样品孵育之后，第二次在加入连接物/标记物孵育之后)可以更好的在这些分析中产生好的结果，可以消除非特异性蛋白结合,内源性的干扰物质和一般的基质效应。 肿瘤指标的定义 肿瘤指标： 是大分子物质，它的出现和浓度的改变与个体的恶性肿瘤的发生和生长有关。 分类： 细胞性肿瘤指标：细胞表面膜上的抗原如：白血病的细胞指标，激素和生长因子的受体和分子的遗传改变。 激素性肿瘤指标：在一些体液如血清，尿和其他体液中可测得物质。这些是由肿瘤组织合成和分泌，肿瘤分离或肿瘤与周围组织互相作用形成。 肿瘤指标的要点 理想的肿瘤指标: 高特异性 高灵敏度 组织特异性 与肿瘤分型和肿瘤质地有关 与预后相关 可靠的检测值 肿瘤标记物在临床上的用途 关于普查 由于肿瘤标志物的灵敏度和特异性未达“理想”的标准，因此使使肿瘤标志物用于普查受到限制 肿瘤标志物一般不适宜对无症状的人群进行普查，但某些肿瘤标志物可考虑用于高危人群的普查，例如：AFP在乙肝HBsAg携带者和肝硬化患者中 关于确诊 由于绝大多数肿瘤标志物无足够的灵敏度和特异性，检测结果有假阴性和假阳性的可能，所以通常不能单凭肿瘤标志物进行确诊 但本周氏蛋白对多发性骨髓瘤、AFP对原发性肝癌、β-HCG对绒毛癌、降钙素对C细胞癌等有助于确诊 关于分期 大多数肿瘤标志物与疾病分期有关 几乎所有肿瘤标志物在癌症晚期时呈现较高的浓度 肿瘤标志物浓度与肿瘤大小之间通常存在着关联 但是不同期的肿瘤其肿瘤标志物浓度范围极广，且互相重叠 关于疗效监测 肿瘤标志物最重要的价值是疗效监测。有助于评价手术、放疗或药物等治疗是否有效，并可指导用药 由于并非同一器官的肿瘤均表达相同的肿瘤标志物，为了确定何种肿瘤标志物适宜监测治疗，应在手术前检测一组肿瘤标志物，然后选择升高的肿瘤标志物作为监测指标 疗效监测评价标准 目前尚无一种能被普遍认可的、用肿瘤标志物浓度评价治疗有效性的标准，但可参照下列方案 无效：肿瘤标志物浓度与治疗前相比下降50% 改善：肿瘤标志物浓度与治疗前相比下降50% 有效：肿瘤标志物浓度与治疗前相比下降90% 显效：肿瘤标志物浓度下降至临界值以下 肿瘤标志物浓度变化的解释 浓度下降到正常水平，提示肿瘤全部除去或病情缓解 浓度明显下降但仍持续在正常水平以上，或短期下降到正常水平后又重新提高，提示有肿瘤残留和（或）肿瘤转移 浓度下降到正常水平一段时间（数月）后 ，重新增加，提示复发或转移 肿瘤标志物浓度变化的解释 如化疗、放疗或手术后立即测定肿瘤标志物浓度，可能会有短暂的升高，这是由于肿瘤坏死所致 化疗、放疗或手术后肿瘤标志物重新恒定升高，