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1108 中国药事2008年第22卷第 12期
GMP专论
国内外药品GMP对比调研报告 f、一=、，
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 (北京 100061)
摘要： 在回顾了我国实施GMP的基本情况，分析了国际药品GMP的现状与特点的基础上，进一步研
究对比我国与欧盟、WHO、美国GMP通则之间存在的具体差异，为实现我国药品GMP与国际先进水平
接轨提供参考。
关键词 ： 药品；GMP通则；欧盟 ；WHO；美国；对比研究
中图分类号：R95 文献标识码：A 文章
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