年产100吨链霉素提取车间工艺设计技术总结.doc

皖西学院生物与制药工程学院 制药设备与工程设计 班 级 制药工程0803 姓 名 学 号 指导教师 汪学军 二〇一一年〇六月二十七日 皖西学院生物与制药工程学院 制药设备与工程设计 课程设计任务书 设计题目 年产100吨两性霉素B提取车间工艺设计 指导教师 汪学军 班 级 制药工程0803 学 生 叶德龙 设计的目的和要求 1、 生产能力年产100吨链霉素。生产天数250天/年 2、 工艺要求纯度在98以上的链霉素 3、 质量要求执行GMP规范要求设计工艺 设计的任务 i. 工艺流程的设计和说明 ii. 绘出带控制点的工艺流程图 设计工作计划与进度安排 1、 星期一收集查阅相关文献资料 2、 星期二初步确定工艺方案 3、 星期三物料衡算、主要设备选型 4、 星期四最终确定工艺方案 5、 星期五绘制带控制点的工艺流程图 主要参考文献资料 1、 制药工艺学元英进主编化学工业出版社2007年 2、 抗生素顾觉奋主编上海科学技术出版社2001年 3、 吴剑波微生物制药化学工业出版社2002年 4、 《GMP》规范 5、 《洁净厂房设计规范》 6、 杂志《医药工业设计》 7、 设备选型可查阅 皖西学院生物与制药工程学院 课 程 设 计 说 明 书 题 目 年产100吨两性霉素B车间提取工艺设计 课 程 制药设备工程设计 系 部 生物与制药工程学院 专 业 制药工程 班 级 制药0803班 学生姓名 学 号 指导教师 汪学军 完成日期 2011.06.21——2011.06.27 课 程 设 计 简 介 一、课题的目的、意义 通过模拟工程设计了解工程设计的一般过程学会收集数据、查找手册、工艺计算、带控制点的工艺管道流程图及车间设备平面布置图的设计达到毕业小设计教学大纲的要求。 二、要求 掌握工程设计中物料、能量、设备的三大衡算对非工艺提条件并能进行带控制?愕墓ひ展艿懒鞒掏技俺导渖璞钙矫娌贾猛嫉纳杓啤?三、课题主要内容及进展 ①产品说明书 ②设计说明书 ③设备一览表 ④带控制点的工艺管道流程图 ⑤车间设备平面布置图 ⑥设计图例说明 2011.06.21——2011.06.22 确定设计流程并在此基础上完成设计的计算部分 物料衡算、设备衡算、能量衡算将计算数据进行汇总。 2011.06.23 查询有关资料从各方面编写产品说明书对产品进行详细说明。 2011.06.24——2011.06.25 确定非工艺设计的要求完成带控制点的工艺管道流程图的设计确定车间各系统布置方案讨论并通过设备布置草图。 2011.06.26——2011.06.27 完成设备平面布置图的设计撰写设计说明书。 产品说明书 本品是从链霉菌Streptomycesnodosus的培养液中分离而得的一类多烯类抗真菌药。国产庐山霉素与本药是同一物质。黄色或橙黄色粉末无臭或几乎无臭无味有引湿性在日光下易被破坏失效。在二甲亚砜中溶解在二甲基甲酰胺中微溶在甲醇中极微溶解在水、无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。在中性或酸性介质中可形成盐其水溶性增高但抗菌活性会下降其脱氧胆酸钠盐可做注射剂。 作用与用途 两性霉素B为多烯类抗真菌抗生素通过影响细胞膜通透性发挥抑制真菌生长的作用。临床上用于治疗严重的深部真菌引起的内脏或全身感染。 副作用 1 毒性较大可有恶心、呕吐、食欲不振、发热、寒战、头痛等不良反应。静脉给药可引起血栓性静脉炎。 2 对肾性毒性较常见可出现蛋白尿、管型尿。 3 尚有白细胞下降、贫血、血压下降或升高周围神经炎、复视和肝损害。 通用名称两性霉素B 英文名称Amphotericin B 中文别名二性霉素B、节丝霉素B、两性霉素-B、两性霉素乙、芦山霉素、庐山霉素、异性霉素 英文别名Amfostat、Ampho-Moronal、Amphotericin、Anfotericina B、Fongizone、Fungilin、Fungizone、Lushanmycin、Wypicil 药效学 本品可与敏感真菌细胞膜上的甾醇结合损伤膜的通透性导致细胞内重要物质如钾离子、核苷酸和氨基酸等外漏从而破坏了细胞的正常代谢而抑制其生长。通常临床治疗所达到的药物浓度对真菌为抑菌作用如药物浓度达到人体可耐受范围的高限时则对真菌起杀菌作用。 药动学 口服本品后自胃肠道吸收少而不稳定。成人每日口服1。65g连续2天后血药浓度也仅有微量约为0。040。5μg/ml脑脊液中不能测到。分布容积为 4L/kg。在体液除血液外中浓度甚低。腹水、胸水和滑膜液中药物浓度通常低于同期血药浓度的一半支气管分泌物中药物浓度亦低。氚标记本品应用于灵长类动物试验结果显示药物组织浓度最高者为肾其余依次递减为肝、脾、肾上腺、肺、甲状腺、心、骨骼肌、胰腺、脑和骨脑脊液中浓度约为血药浓度的 24。蛋白结合率为 9195。开始每日静脉滴注15mg以