认证认可制度讲义第一章至第四章.doc.doc

认证认可制度的起源、发展 20世纪初,在工业化国家率先开展一种由不受产销双方经济利益支支配的第三方,用科学、公正的方法对上市商品进行评价/监督，以正确指导产品生产和公众购买，保证消费者基本利益，后逐渐演化形成了认证制度。 市场和社会需求催生了认证机构。他们独立于供需双方，且不受供需双方的经济利益支配。 20世纪90年代以业国际上建立了相应的国际组织和国际互认制度，并由此推动认证认可活动进入国际化发展阶段。 认证认可制度的内容向多样化方面发展。 我国的认证认可发展历程 中国各类产品认证／体系认证以及中国的认可工作随着中国市场经济发展和中国不断融入国际经济体系之中而不断完美发展。 在认证制度建立方面： 1981年4月，我国建立了第一个产品认证机构，中国电子元器件认证委员会，建立了产品认证制度。 1983年启动实验室认可制度。 1994年启动认证机构认可制度 等等 认证认可的管理方面 1988年12月，《中华人民共和国标准化法》颁布实施，明确实施质量认证工作。 1989年8月，《中华人民共和国进出口商品检验法》颁布实施，明确在进出口商品领域开展质量认证工作。 1991年5月，国务院发布了《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，全面规定了产品认证的宗旨、性质、组织管理、认证条件和程序、认证机构、罚责等。 1993年2月，《中华人民共和国产品质量法》颁布，明确质量认证制度为国家的基本质量监督制度。 2001年国家认监委成立，开始统一、规范认证监管。 2003年《中华人民共和国认证认可条例》颁布。 自此，中国的认证认可工作进入国家统一管理，全面规范化、法治化阶段。 合格评定、认可基本概念和定义 合格评定、认可概念和定义 有关合格评定的概念和定义 有关认可的概念和定义 认可的本质 概述 认可与合格评定的关系 认可与行政监管的关系 一、合格评定、认可基本概念和定义 （一）有关合格评定的概念和定义 1．合格评定 与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。 合格评定的专业领域包括所定义的活动，如检测、检查和认证，以及对合格评定机构的认可。 这里所讲的“合格评定”是广义的概念，包括了通常所讲的检测、检查、认证等合格评定活动，以及对合格评定机构的认可。 “合格评定”的定义中并不突出“合格”。“合格”并不是“合格评定”定义的特征，“合格评定”这一概念关注的是“满足规定要求”，而不是广义的“合格”概念。 “合格评定结果”这一通用表述来表示任何合格评定活动的产品（如报告或证书）。该表述可以包括不符合发现。 2．合格评定活动 直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准相应规定的程序。 合格评定活动包括检测、检查和多种形式的认证，这些活动的结果通过例如声明、报告、证书、符合性标志或授权和许可证（见ISO/IEC17000：2004）等多种方式柔予以证明。 合格评定活动：检查、检测、认证、认可、其他 3．检查 审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。 注：对过程的检查可以包括对人员、设施、技术和方法的检查。 检查有时也称为检验。 从事检查活动的机构通常称为检查机构。 4．检测 按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。 检测主要适用于材料、产品或过程。 从事检测活动的机构通常称为实验室。 5．认证 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。 管理体系认证有时也被称为注册。 认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象，认可适用于对合格评定机构。 从事认证活动的机构通常称为认证机构或注册机构。 6．合格评定制度 实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。 注：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。 7．合格评定方案（合格评定程序） 与适用相同规定要求、具体规则与程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度。 注：合格评定方案可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。 8．合格评定对象 接受合格评定的特定材料、产品（包括服务）、安装、过程、体系、人员或机构。 注：改编自ISO/IEC17000：2004，2。1，注2。 9．合格评定机构 从事合格评定服务的机构。 是提供合格评定服务并可作为认可对象的机构。 合格评定机构从事的合格评定活动包括： 认证、检查、检测、校准等。 10．规定要求 明示的需求或期望 注：可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定要求做出明确说明。 （二）有关认可的概念和定义 1．认可 在《GB/T 27000（ISO/IEC 17000，IDT）》定义： 认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 在《中华人民共和国认证认可条例》中规定：认可是指由认可机构对实验室、检查机构、认证机构以及从事评