医疗器械程序制度.doc

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2018-05-08 发布于四川
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工作程序、流程质量管理制度管理控制程序目的：对质量管理制度的编制、修订、审批、撤销以及制度实施的检查、考核实行全过程管理控制适用范围：适用于本公司制订各项质量管理制度相关文件： 3.1、《医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例5.2.5、经审批需撤销的制度由公司质管部门发文收回。 5.3、质量管理制度检查、考核 5.3.1、公司质管部门每半年对各部门执行制度情况作一次检查考核，对检查考核中发现的问题应提出明确的整改意见。 5.3.2、检查考核情况应有书面记录。 5.4、记录要求：本程序涉及的各类书面记录均应按规定归档保存。医疗器械进货程序目的：确保购进医疗器械产品符