P8.03纠正和预防措施程序.doc

XXXXXX公司标准 质量管理体系程序文件 纠正措施和预防措施程序 Q/XX（C）P8.03-2012/5 1 范围 本标准规定了纠正措施和预防措施中的职责、管理要求、工作程序、报告和记录。其目的是为了建立和实施纠正措施和预防措施，发现或消除实际发生或潜在的不合格，及时采取纠正措施或预防措施，以防止类似问题的重复发生或潜在问题的发生。 2 引用标准 Q/XX（C）P8.01-2012/5《内部质量审核程序》 Q/XX（C）P8.02-2012/5《不合格品控制程序》 3 术语 本标准采用GB/T 19000-2008 idt ISO 9000：2008《质量管理体系 基础和术语》 4 职责 4.1 品质部 4.1.1 负责纠正措施和预防措施的归口管理，对质量管理体系和生产制造过程的产品、顾客返退品的不合格采取纠正或预防措施，负责组织、协调、监督、验证效果和考核过程进度。 4.1.2 负责组织制订重大质量问题和综合性质量问题的纠正措施或预防措施，并对其实施效果负责。 4.1.3 协助或参与相关部门不合格原因的分析，协助制订纠正措施或预防措施。 4.1.4 组织或参与不合格品纠正措施的试验、验证和效果检查。 4.1.5负责对管理评审提出的改进要求组织制订纠正措施或预防措施，指导相关部门组织实施并验证效果。 4.2 办公室 4.2.1 负责对人员培训出现的不适宜采取纠正措施或预防措施，配合品质部实施验证。 4.2.2负责对质量管理体系运行中的重大不符合制订纠正措施或预防措施，并组织实施。协助相关部门对质量管理体系中的一般不符合制订纠正措施或预防措施并监督其实施和效果验证。 4.3 供销部 4.3.1 负责采购产品的质量状况的统计分析，并根据存在的质量问题采取纠正措施或预防措施并在技术部、品质部、生产部配合下监督供方进行质量改进。 4.3.2 负责向品质部和相关部门提供顾客对公司产品使用情况的质量信息。 4.3.3 负责将顾客投诉和顾客抱怨传递给技术部、品质部、生产部和相关部门，报送主管领导或总经理，以求及时采取纠正措施或预防措施得到改进。 4.4 技术部 4.4.1 负责对已发生的不合格品（批量不合格）从工艺上进行分析，探索工艺方面存在的原因。已被确认是工艺不完善或技术资料问题，应采取纠正措施或预防措施，并予以实施和更改，同时查寻与其相关的技术资料确保同步按《文件控制程序》修改。 4.4.3 协助品质部对重大或综合性质量问题分析、识别和改进，协助制订纠正措施或预防措施并参与实施。 4.5 生产部 4.5.1负责对生产过程中出现的不合格进行分析，制订纠正措施或预防措施，并组织实施检查和提交品质部验证。 4.5.2协助品质部对生产现场发现的质量问题进行分析和改进，制订纠正措施或预防措施并组织实施。 4.6 责任部门 4.6.1 负责本部门发生的质量问题（含质量管理体系的不符合）的分析，严格执行三不放过的原则。查明原因、分清责任、制订和落实纠正措施或预防措施。 4.6.2 负责对本部门执行中的纠正措施或预防措施进行检查，考核实施效果，并将考核情况按月报品质部或办公室。 5 管理要求 5.1 凡属以下内容，均应查明产生的原因：如不合格品评审，内、外部质量审核，质量监督检查，生产过程中的重复故障，内、外部的质量信息反馈，售后服务，用户抱怨或投诉和返、退产品等所反映的产品质量问题或质量管理体系不符合等，应根据不符合的性质，制订纠正措施。对于潜在的不合格应制订预防措施。 5.2 为了便于纠正措施或预防措施的实施，应按照质量（或体系）问题的性质和严重程度，分级制订纠正措施或预防措施。质量问题的分级由品质部判定。 5.2.1 重大或综合性质量问题，由品质部负责制订纠正措施或预防措施，并组织相关部门实施、检查和跟踪验证。（重大质量问题是指造成公司级质量事故；质量管理体系中的重大问题是指严重不合格项；综合质量问题是指牵涉多个部门的内容。） 5.2.2 一般质量问题（除重大或综合性质量问题外），品质部应向责任部门填发《纠正措施、预防措施表》（见附录C，填表时应判明是纠正措施或预防措施，并对质量问题进行描述）。责任部门应根据各自的职责范围组织原因分析，制定纠正措施或预防措施后，报品质部批准后组织实施，做好活动记录和效果验证记录。当纠正措施或预防措施完成后，提请品质部验证确认，做好闭环管理。 5.2.3 各部门在采取纠正措施或预防措施中，应适当应用统计技术。对信息和数据进行统计分析找出规律性，使所采取的纠正措施或预防措施具有有效性。坚持持续改进，不断提高过程、产品和体系的质量，满足顾客要求。 5.3 纠正措施 5.3.1 制订纠正措施的依据 5.3.1.1 为了及时和正确制订纠正措施，应当确定