内审ISO9001标准的诠释.pdf

部審 核員教程 第 1頁 ，共64 頁 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 部审核员教程 目 录 第一章 ISO 9000 系列标准简介 2 第二章 ISO 9000 条文释义 4 第三章 质量体系文件与结构 31 第四章 内部质量体系审核 35 第五章 审核员的要求 54 第六章 企业已执行ISO 9000 中常见不足 60 第七章 质量体系认证 63 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? Prepared by: Cadmus Chan E-Mail: Cadmuschan@21 部審 核員教程 第 2 頁 ，共64 頁 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 第一章 ISO 9000 系例标准简介 1 引言 ISO 9000 系列标准是由若干个质量保证标准组成的。这套标准由国际标准化组织(International Organization For Standardization，简称ISO)制定，这套标准被称为模式和指南，目前已被欧洲采纳为欧洲标准(European Standards)， 并被许多国家采纳为国家标准。 尽管这套标准中的一部分以指南的形式出现，但还是把它们统称为标准。 2 标准化 国家及国际标准通常是由标准的使用者自已编制的标准演变而来的，国家或国际标准化组织随后采纳了这些标准 的主要内容。一般说标准化组织是相对独立的，除非政府另有要求外，符合标准并不是强制性的，当然顾客有要 求时也必须考虑，建立标准要花费较长的时间，同样标准的换版也可能经历一段时间。ISO 9000 系列标准第一版 于1987 年颁布，1994 年换版， 2000 版于2000 年 12 月15 日正式出版。 3 历史 ISO 9000 系列标准代表了国际质量体系标准的必威体育精装版发展，这套标准在国际上得到了广泛承认并被70 多个国家采 纳为国家标准。这套标准广为运用于国际贸易交往中，如美国和日本，欧共体所有国家及欧洲自由贸易区。 第一个质量保证体系标准是1959 年发布的美国军用标准MIL-Q9858。从 以后，基于相同概念的各种质量体系 标准不断发展起来，直至1987 年ISO 9000 系列标准的问世。质量体系标准的发展演变如下: MIL-Q-9858 ( 美国军用标准) 1959 年 AQAP