内部品质稽查程序-012.docVIP

页次 章节 修订内容 版 修改前 次 修改后 发行日期 记录者 目的： 针对本工厂的品质、环境管理及管制的相关作业进行监察，以适时的发现问题及时采取改善措施确保品质、环境管理体系的充分性，有效性和适宜性。 范围： 本工厂各部门相关的品质系统活动/环境活动。 3、 定义 3．1 CAR：纠正预防措施报告 4、作业流程 输入 流程图 输出 责任部门 重点提示说明 相关文件 依照内审计划 到达审核时间 审核安排 总经办 管理代表 1 审核组包括审核组长及审核组员 2 管理代表任命审核组员 3 管理代表任命各有关部门代表为审核组员 4 如需要重新任命，须由管理代表核准 5 领导审核组员执行定期审核，发出相应之审核发现报告及相应之 CAR 并跟进 CAR 是否按时响应及有效 6 审核后制定审核报告并发至有关部门 7 如需要时，协调有关之审核培训 审核计划 审核小组名单 审核发现报告 质量审核 指引 审核小组分工、审核内容、审核组成员签到表、 审核检查表 审核报告 总经办 管理代表 1 应按内部质量审核指引执行 2 如需要时可参考国际标准TS16949 纠正和预防措施程序国际标TS16949文件质量手册 审核排程 审核目的 审核小组分工 审核内容 审核组成员签到表 审核检查表 审核报告 总经办 管理代表 1 发出审核排程通知，制定内部质量审核指引 2 安排见面会 3 执行现场审核 4 安排完结会 5 发出相应之审核发现报告 6 发出相应之 CAR 并跟进 CAR 是否按时响应及有效 7 审核组长应制定审核报告并分发至有关部门 8 为确保审核之独立性应尽量安排审核员避免审核其所属部门 审核排程 CAR 内部质量审核指引 质量审核 指引 审核结果 各审核小组 1．内部质量体系审核报告 2．重大的质量事故处理 3．方针、目标的检讨 4．顾客及相关方关注的重要信息（包括满意度和有效性的建议） 6．纠正和预防处理措施实施情况 7．过程、产品的质量趋势。 8．管理体系各项活动，配备的资源是否适宜。 9．体系文件及要素及相应的文件是否有效及修正的需要。 10．对体系的持续适宜性，充分性和有效性的评价。 质量手册 内部质量审核指引 国际标准TS16949文件 审核记录 审核发现报告 总经办 管理代表 1 CAR纠正行动通知 2 审核发现报告:审核后填写 之有关不良发现 3 审核报告:审核后由审核组长制定之综合报告并需分发至相关部门 纠正和预防措施程序 5．补充说明 5.1 计划的编制 5.1.1 当质量/环境管理体系发生重大变化,客户有要求或产品质量明显异常时,由管理者 代表视情况增加审核频次; 5.1.2 当出现以下情况时,由管理者代表视其情况,增加过程审核频次; a ． 更换生产地点; ｂ．生产工艺的改变; ｃ．内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加; ｄ．主要供应商的更换. 5.1.3 审核计划的内容 内部审核计划应涵盖所有与质量管理有关的流程活动及班次,其计划内容包括: ａ．内部审核的目的,范围,依据; ｂ．稽核组成员名单,分工; ｃ．内部审核的要求; ｄ．受审核的单位,日期,项目; ｅ．首次会议,末次会议安排,审核日程安排. 5.2 审核准备 5.2.1 审核员资格按《员工教育训练程序》执行； 5.2.2 管理者代表指定审核组长，并成立审核小组。由审核组长分配审核小组成员任务，在分配审核任务时应注意：审核人员不能直接参与审核自己及本部门的工作； 5.2.3 审核组长组织审核员编制审核查检表． 5.3 现场审核 5.3.1内部质量体系审核以过程方法进行，主要内容为: a.ISO/TS16949：2002条文的要求; b.程序╱流程的要求； c.作业指导书、图样、相关的管理办法等文件的要求； d.含所有的班次。 5.3.2过程审核的内容可包括： ａ.生产过程是否按控制计划执行； ｂ.现场各工序的作业是否与作业指导书一致； ｃ.生产过程确定的质量目标（绩效指标）是否达到； ｄ.初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求； ｅ.工厂的设备、设施的有效性策划是否符合规定要求； ｆ.客户或内部认定的ＰＰＡＰ可成为过程审核依据； 5.3.3产品审核的项目包括：针对ISO/TS16949体系） ａ.产品的性能：如产品的安全可靠性、维修性、寿命、配套接口等； ｂ.产品的外观：如产品的标签、有无碰伤、防护状况等； 5.3.4实施内部质量／环境审核 5.3.4.1 审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据，对质量体系的运行情况进行审核并记录； 5.3.4.2内审中发现的问题要当场让该受审单位的负责人（或操作者）