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无菌线验证_
Classified - Internal Use OnlyInternal Use Only Internal Use Only SCMC Supplier Co-packer workshop Internal Use Only 无菌线验证 S2新的钢片 Classified - Internal Use OnlyInternal Use Only 使用优点: 此种钢片为已接种钢片,免除了接种前的等待时间, 以及误操作所带来的时间的延迟。 浓度比较稳定,为2-3*10^5. 受种位置为钢片正面,中心 石英砂 石英砂在验证过程中的添加 Classified - Internal Use OnlyInternal Use Only 石英砂的使用 石英砂的使用是为了更好的使石英砂与接种物表面进行接触,把微生物分离下来,其效果强于仅单独使用清水及表面活性剂。 使用范围为,S2,S3,S4,所有的阳性对照以及杀菌后样品 S3/4 2 .S3/S4独立无菌袋的使用 S3/S4独立无菌袋的使用 1.独立无菌袋的使用,可以解决S3外喷杀菌后样品都放在同一口袋的的情况,极大降低了交叉感染的可能性。2.此种无菌袋为可高温杀菌无菌袋,若无则可购买一次性易封袋,放置于紫外灯下杀菌后使用代替3.在进行S3试验时,使用时为,空瓶杀菌不灌水,不旋盖,从出瓶输送带上取下后,立即装入独立无菌袋。 Classified - Internal Use OnlyInternal Use Only S3 达到4 log的杀菌效率 由于必威体育精装版的可口可乐无菌线验证手册对外喷浓度进行了强制规定,外喷杀菌效果从3 log reduction 上升至4 log reduction。 因此Krones对其灌装机外喷系统进行了改进。增加与改进了一些喷头 最关键处为rinser进口处的冲瓶口水喷头,改为了PAA的外喷喷头 S3 达到4 log的杀菌效率 Achieve 4log reduction Classified - Internal Use OnlyInternal Use Only S3 关于风道和吹瓶 由于新的生产线会使用非Krones提供的风道和吹瓶机,会受到Krones的挑战。 所以,最好能在S3/4之前对于风道调试完成。 S6-S8 培养基验证新加严条件应用目的为了应对培养基验证失败对生产进度的拖延,故在等待培养基验证结果的时间内,使用加严验证方法再次进行培养基验证。 S6-S8 培养基验证新加严条件应用 1.PAA内喷浓度,增加20% 2.最大生产速度降低20% S6-S8 培养基验证新加严条件应用目的1.为了应对培养基验证失败对生产进度的拖延,2.节省PAA外喷溶液的耗量故在等待培养基验证结果的时间内,使用加严验证方法再次进行培养基验证。 Classified - Internal Use OnlyInternal Use Only Internal Use Only SCMC Supplier Co-packer workshop Internal Use Only
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