蚕蛹蛋白短肽项目可行性综合分析报告.doc

纯天然生物制品—蚕蛹蛋白短肽 项目可行性综合分析报告 二0一二年九月九日 纯天然生物制品—蚕蛹蛋白短肽 项目可行性综合分析报告 一、蚕蛹蛋白短肽国际、国内科研背景 （一）蚕蛹蛋白短肽国际科研背景 1、蚕蛹蛋白短肽国际水平概述 近几年来，医疗食品（Therapeuticalfood），功能性食品（Funcfionalfood）,营养药物（Nutritionaldrugs）在美国等发达的国家非常畅销，营养药物早在1989年由美国新泽西州医学改革非常营利机构主席和创始人step肠外营养DeFelice博士提出的，它是“营养 ”和“药物”的合称，国外生产技术工艺比较先进，至2012年9月5日前，医疗食品、功能性食品，营养药物等三大类的中间体的来源都依赖进口，国际、国内市场份额均被荷兰N.V.Nutricia，纽迪西亚制药。德国费森尤斯卡比股份有限公司及瑞高?/Fresubin Mct750; 瑞先?/Fresubin Energy Fibre;瑞代?/Fresubin Diabetes 等生产制造公司加工生产，基本陇断了全球市场，国内的制药企业只能经销分销此类的中间体。 2、蚕蛹蛋白短肽国际市场发展趋势 近几年来，由于禽流感，口蹄疫等禽畜类的传染病的频发，使禽畜类传统食品原料存在极大的安全隐患，加这氨基酸价不高，功能成份有限的缺点，很难达到EN制剂的标准要求，而陆地生物类的氨基酸含量较低，营养成份单一，不均衡，也不能很好地满足临床病人患者的营养需求。人类开始将目光转向特殊的生物资源（昆虫科）—蚕蛹。 通过高科技手段将从蚕蛹中提取蛋白短肽酶解产物为基础原料，配合水、麦芽糊精、植物油、膳食纤维、大豆多糖，矿物质、维生素、微量元素等人体必需的营养要素，制备得到蚕蛹短肽肠内营养混悬剂。能有效使术前术后的患者，消化道痿的危重病人，厌食和其它相关疾病患者，机械性胃肠道功能紊乱患者，创伤、烧伤危重患者，严重感染、肿瘤患者及其它营养不良的病人患者都能有效安全的得到全营养或非全营养的补充。 由此可见，蚕蛹蛋白短肽产品是目前国际市场十分看好的生物制品之一。亚洲地区的韩国、日本、新加坡地区特别抢手。 （二）蚕蛹蛋白短肽国内市场的发展趋势及背景 1、由于国家针对动植物蛋白深加工方面，一直无产品标准，也就等于说，此类产品一直依赖进口，自2012年9月5日起，国家出台了《食品安全国家标准、特殊医学用途配方食品通则》起，国内多家企业争先抓住机遇，如黑龙江惠利达医药有限公司、无锡纽迪希亚制药有限公司等企业，但深加工制造出的产品质量和各项功指标均难以达标。国内唯有“江苏南通福尔生物制品有限公司从蚕蛹中提取的蚕蛹蛋白短肽符合国际标准”，并得到韩国、日本等国的认可。目前己与韩国签订了三年的“蚕蛹蛋白短肽”的出口销售合同。 2、据统计资料显示，我国目前中等规模医院大约有19246多家，每年每家医院用于肠外营养、肠内营养总份额大约在人民币560万元左右，依此类推，国内市场每年份额大约在1万亿元左右。而目前我国还没有相关的产业和科研核心机构，产品全部依赖进口。依据目前国家出台的《食品安全国家标准》，足以证明国家正在培育国内企业成为蛋白生物生产制造这一新兴产业。为中国的临床营养研究具有重大的、深远的重要意义。 二、国家对全营养食品和非全营养食品的政策导向及扶持力度 （一）自从改革开放以来，特别是近几年中，国家以及各级政府都在大力支持和发展纯天然植物中提取蛋白和纯蛋白，特别提倡从昆虫—蚕蛹中提取蚕蛹油和蚕蛹蛋白及蛋白短肽等高科技生物产品、造福于人类健康。各省市人民政府对这一类的生物深加工产品都制定了资金扶持政策，政府贴息贷款及减免税额等优惠政策。 （二）2012年9月5日国家又出台《食品安全国家标准、特殊医学用途配方食品通则》，这标志着我国政府己打破了依赖进口禁锢，向国内企业发出了开发生产及深加工生物蛋白和生物蛋白短肽系列产品的动员令。国家行业标准的出台这就代表国内企业部生产的生物制品，特别是适用于功能性食品、全营养食品和非全营养食品的中间体，只要符合国家食品安全标准中规定的各项相关标准中规定的各项标准指标，就完全可替代进口和合法的出口。国内的制造加工企业就可以在有标准可依的情况下，大力发展生物深加工产业，国外的使用单位也就不能因无国家标准而任意提高门槛，甚至故意设卡来刁难我国同生物深加工企业所生产的生物制品。 三、蚕蛹蛋白短肽对人类健康作用 （一）对患者病人术前术后的全营养或非全营养的供给 一般手术都会出现失血状态，术后有发热、感染、代谢紊乱、食欲减退、消化食品吸收功能下降，大便干燥等症状，甚至发生严重的并发症。因此要求对术前术后的患者及时补充热能、蛋白质食品