洁净区工作服规定.doc

受控状态： 颁发部门 洁净区工作服管理规定 接收部门 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门 1目的 建立洁净区工作服的管理规定。 2范围 洁净区工作服、工作帽、工作鞋、口罩等劳动保护用品和人员净化用品。 3责任 质监科、质监员、清洗消毒工。 4参考文件 GMP文件之洁净区工作服管理规范。 5内容 5.1 由生产科协同质监科按照规定制订工作服使用标准（包括材质|样式）、清洗标准，并监督实施，车间质监员每天对工作服的穿戴情况进行检查，并记录。 5.2 生产科根据工作服使用标准进行采购，并妥善贮藏。洁净区工作服标准：白色连体式（带帽），白色袜套，硬质平底胶拖鞋，白色五层以上的纱布口罩。应耐腐蚀，耐清洗，耐高压灭菌，发尘最小。 5.3 进入洁净区必须按规定穿戴工作服，并只能在本区域穿戴，不得穿离指定区域。如需离开时应按更衣要求进行净化后方可再进入。 5.4 根据清洗标准，本区域工作服应在本区域内清洗整理，装袋上标明清洗者和清洗日期，并根据工作服使用标准发放工作服，不准带回家中清洗，以防污染，一百级区工作服清洗后灭菌方可使用。 5.5 洁净区工作服洗涤标准： 5.5.1 洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补，更换或弃之，接触有毒有害药物的工作服，洗涤前要妥善处理，以策安全。 5.5.2 洗涤、灭菌、干燥和包装工作服的房间也要控制洁净度要求，原则上要与使用工作服的洁净室的级别一致，灭菌后的工作服整理包装工作要在洁净操作台上进行装入已灭菌的无菌袋中后送至使用部门，灭菌后的的工作服存放时间超过二天时，使用前应重新灭菌。 5.6 新采购的工作服贮藏进间超过30天的。工作服作污染工作服处理，使用前应重新清洗灭菌。 5.7 工作服发放：以污染工作服换清洁工作服，车间内不应有闲置工作服。 5.8 不同材质、不同色别的工作服分别清洗，以防交叉污染，工作服非正常污染时，应立即更换、清洗。 5.9 保管与发放 5.9.1 工作服保管室洁净度宜与使用工作服的洁净区一致。 5.9.2 工作服由保管员或指定专人发放。 5.9.3 工作服应编号做到专人专用。 6培训 6.1 培训对象：洁净区班长、清洁岗位操作工。 6.2 培训时间：二小时。 工作服使用标准 一般生产区 一万、十万级洁净区 一百级 工作服 涤棉工作服（白色） 防静电无尘衣（纯蓝色）JY-l型 工作帽 一次性工作帽 连衣工作帽 工作鞋 布面胶底无带工作鞋（黄色） 布面胶底无带工作鞋（白色） 口罩 一次性无菌口罩 一次性无菌口罩 手套 白纱线手套 尼龙手套 鞋套 换鞋前及非生产人员用 换鞋前及非生产人员用 清洗周期 洗涤剂 涤棉工作服 白色 每二天 5%洗衣粉 防静电无尘服 蓝色 一班 同上 一百级用无尘服 工作鞋 洁净区 一般区五天 同上 鞋套 一次 同上