管理纠正与预防措施控制程序.doc

文件名称 纠正与预防措施管理程序 文件编号：QP- 023 版 别：A/0 管理部门﹕总经理、物控部、生产部、业务部 品质部、管理部、工程部 第 PAGE 5 页 共 3 页 制定部门：品质部 制定日期：2005.02.18 生效日期：2005.02.18 ！ 1 目的 为确保产品品质和质量管理体系的正常运行，防止不符合持续发生，使产品流程顺利，质量管理体系运行符合有关要求，以便提高产品、服务的品质，特制订本文件，以利于明确相关部门权责，消除不符合。 2 范围 本流程适应本公司所有原物料、半成品、成品、委外加工、客户投诉/退货、质量目标、质量体系审核等各阶段作业均适用之运作范围。 3 职责 阶段 责任事项 原物料 不合格 半成品 不合格 成品不合格(客户退货) 客户抱怨 质量目标 未达成 质量体系的不符合事项 品质异常提出部门 品质部 品质部 品质部/ 业务部 品质部/ 业务部 管理者代表 审核员 提出表单 品质异常 处理单 品质异常 处理单 品质异常 处理单 客户抱怨单 品质异常 处理单 内部体系审核不符合报告 纠正与预防措施拟定 协力厂商 生产部 生产部 相关责任 部门 相关责任 部门 相关责任 部门 执行 协力厂商 生产部 生产部 相关责任 部门 相关责任 部门 相关责任 部门 验证 品质部 品质部 品质部 品质部 管理者代表 管理者代表/审核员 4 内容说明 4．1 纠正措施： 4．1．1显著性异常（现已发生的，可知道的异常情况。）发生时，应按本文件的第3条款的权责部门填写相关表单分发相关部门。 4．1．2若属于厂内造成的异常，针对异常现象进行原因分析及判别责任归属后，交责任部门拟定纠正措施，但若属相关方造成的异常，则联络相关方由其分析原因并拟定纠正措施予以回复。 4．1．3厂内缺失责任部门，应针对原因分析，拟订防止发生之纠正措施。 4．1．3．1若对原因分别有不同看法，亦可另作分析及拟订措施交相应权责人员审核。 4．1．3．2若需相关部门协助时，应知会相应部门主管人员。 4．1．3．3纠正措施应预估完成时间，并经责任部门主管核准。 4．1．3．4若未改善，应要求重新分析原因与拟订对策。 4．2预防措施： 4．2．1各记录、资讯收集部门或管理权责部门应研究：影响品质之制程或操作管制、或特采追踪、审核结果或客户抱怨等，以分析、发现及消除潜伏性（尚未发生，但有趋势或迹象预期发生的异常）品质异常。 4．2．2各部门发掘之潜伏性异常预防措施，应提交管理者代表或总经理，由管理者代表或总经理主持召开研讨会议，确定改善措施；品质部依决议作改善效果之追踪，并提交管理审查会议，予以效果确认。 4．3因纠正与预防措施所引起之标准化作业依《文件与资料管制程序》执行。 5 相关文件 《文件与资料管理程序》 6 附件 无