管理质量管理体系检查表.doc

北京博凯伟业科技有限公司 2000版ISO9001标准 质量管理体系符合性审核 检查表 （不删减） 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 1. 范围 已建立的质量管理体系覆盖的范围是否有缺失？ 2）QMS对标准的条款是否进行删减？ 查：被删减的条款是否有删减的细节与合理性的说明？说明是否充分、可信？ 4.1 总要求 1）是否按标准要求建立、实施、保持和改进QMS？ 2）QMS的过程是否被确定和管理？过程间顺序及相互关系是否被确定和管理？ 3)QMS的关键过程所需资源和信息是否充分？请出示证据。 4)QMS的过程监视如测量点是否被确定并有效？对监视和测量结果是否进行过研究。分析和改进？请出示证据； 查：a)监视和测量记录； b)监视和测量结果的分析、研究记录； c)改进措施的制定、实施和验证的记录。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 5）是否明确了外包过程？这些外包过程在QMS中是否明确对外包过程是如何进行控制的？ 请出示控制的证据；查：控制的规定、控制的记录。 4.2 　文件 要求 ４.２.１ 　总则 是否建立并保持 形成文件的QMS？ 查：形成的文件是否包括以下内容： a)质量方针和目标； b)质量手册； c)程序文件； d)记录及所要求的其它文件。 2）程序文件的数量是否满足标准的要求？详略程度是否得当？是否具有可操作性？ 查：文件的详略程度与下列因素的适应性； a)组织的规模和类型； b)过程的复杂程度及相互关系； c)产品技术的密集程度； d)人员的素质和能力。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 4.2.2 质量 手册 1）质量手册的编制是否符合ISO9001标准的要求？ 查： a)质量手册的内容是否覆盖ISO9001标准的所有条款（1.2条款中阐明的删减除外）？ b)发放前是否得到审批？ c)是否进行受控状态的标识？ 2）质量手册是否包含以下内容： a)适用范围的领域，任何删减的细节与合理性； b)为QMS编制的形成文件及恰当的引用； c)QMS过程之间的相互作用的表述。 3）机构的设置、职责的规定是否适宜和有效。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 4.2.3 文件 控制 1）是否按标准要求建立 并保持质量文件控制程序？请出示。 查： a)程序文件的控制内容和方法是否含盖内、外部等各类文件？ b)程序文件发布前是否经过授权人审批并进行受控状态的标识？ 2）是否编制了“受控文件清单”？请出示 查： a)收集的范围和内容是否能满足本部门的工作的需要？ b)“清单内的文件是否能有效获得？是否受控？是否均为有效版本？ 3）是否建立并保持形成文件的档案管理制度？请出示。 4）是否履行收、发文制度？请出示。 5）是否能及时撤出过期失效文件或进行醒目的标识，以防止使用作废文件？ 6）受控文件是否编号？保管场所是否适宜？ 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 4.2.3文件控制 7）文件是否得到及时更改？更改前后是否得到评审和批准？查：更改记录。 8）文件的更改是否做到： a)同一文件更改到位； b)相关文件更改到位； c)更改信息传递到位； d)涉及到的实物处置到位． 查：上述“四到位”的实施情况 4.2.4 记录 控制 1）是否建立并保持了形成文件的《质量记录控制程序》？请出示。 查：该程序的受控状态、程序内要求控制范围是否符合标准要求. 2）是否按本程序的要求建立并保持“质量记录清单”？请出示。 查：清单内收集的质量记录是否符合程序的规定？ 3）质量记录的填写包括哪些要求？查：记录的填写是否做到字迹端正、清晰、容易辨认？内容是否完整、及时、准确？签署是否齐全？ 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 4.2.4记录 控制 4）查：质量记录的保存环境是否适宜。 5）失效的记录应如何进行处置？是否进行过处置？请出示处置记录。 5.2 以顾客为中心 1）为什么要以顾客为中心？ 2）如何体现组织是以顾客为中心的？ 查： a)是否了解和掌握顾客明确的和隐含的需求和期望？ b)是否将顾客的需求和期望转化为本组织的明确规定？ c)是否将本组织的明确规定通过QMS的运作加以实现？ 5.3 质量方针 1）是否建立了形成文件的质量方针？请详述质量方针的内容？ 2）应如何理解质量方针？ 3）为实现既定的质量方针你部门应怎么做？请出示相关证据。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 5.4策划 5.4.1质量目标 是