纠正预防及持续改进管制程序.doc

文件类别 纠正、预防及 持续改善管制程序 文件编号 版本版次 页 次 程序文件 ETL-2-016 A/0 PAGE 7/6 纠正、预防及 持续改善管制程序 编制： 日期： 审核： 日期： 核准： 日期： 受控状况：  文件修订记录表 序号 修订日期 前版本版次 修 订 内 容 修订人 核准 会 签 记 录 部 门 会签人 日 期 部 门 会签人 日 期 1.目的： 对已发生的问题，及时准确有效之改善，对潜在问题进行及时预防以使系统达 到持续改善。 2.范围： 公司从客户需求到客户服务整个活动过程均适用。 3.权责： 3.1质量保证部：异常提出，协助相关部门改善、预防及效果确认。 3.2责任部门：矫正、预防措施之提出及实施。 3.3内审小组：负责内审活动中异常现象追踪。 4.定义：（无） 5.作业内容： 5.1矫正、预防及持续改善作业流程图（附件一） 5.2异常提出 5.2.1异常提出时机 阶 段 异常提出时机 使用表单 提出单位 分析单位 客诉或退货 客户抱怨或 退货发生时 客户抱怨处理单 市场 营销部 质量保证部 内部审核 内审发生 不符项时 矫正措施要求单 内审小组 缺失单位 管理审查 管审决议 需改善时 质量系统不 适应项改善报告 管理代表 责任单位 5.2.2异常报告: 当异常达到提出时机时,由提出单位填写相关异常表单,注明不良现象及 责任单位。 5.3原因分析: 责任单位根据不良现象,作不良的统计分析,找出问题产生的主要原因,见 资料分析管理程序。 5.4对策拟定: 责任单位根据异常原因分析结果拟定消除异常产生对策,包括临时性的改 善对策和永久性的预防对策,并规定完成(或实施)期限。 5.5对策实施: 由责任单位根据对策进行改善及预防。 5.6效果确认: 相关提出单位应对改善结果时行追踪确认并记录,若改善效果未能达到预 期效果时,则重复5.2至5.6。 5.7预防措施: 相关单位根据客诉、客退、内审等相关统计资料对可能发生之潜在问题进 行评估，并由相关部门依5.2.1填写相应表单按5.3至5.6进行分析改善 及确认。 5.8标准化文件建立和持续改善: 其经确认效果良好,则以文件的形式进行标准化,同时管制(见文件与资料 管制程序)以达到持续改善之目的。 5.9持续改善: 5.9.1改善主题: 5.9.1.1公司质量政策适应性(见质量手册)。 5.9.1.2公司质量目标达成状况(见质量计划书)。 5.9.1.3内部质量审核结果(见内部审核程序)。 5.9.1.4矫正与预防有效性见5.2-5.8。 5.9.1.5质量系统适应性(见管理阶层责任程序)。 5.9.2改善方法: 5.9.2.1由管理代表制订“持续改善实施计划表”呈总经理核准后,填写“质 量改善要求书”发放相关部门并要求改善,各部门经理必须召集相关人员每 三个月举行一次会议,专门讨论持续改善议案。 5.9.2.2议案中要明确详细讨论每一个环节,包括指定审核人员,并由相关部门根据实际情况，拟定持续改善实施计划。 5.9.2.3持续改善实施计划,各相关单位必须贯彻执行。 5.9.2.4计划实施后,审核人员对其运行状况作出确认,将结果记录于“持 续改善实施计划表”中的确认结果栏,以此作为持续改善的依据。 5.9.2.5确认不合格,则在其运行的基础上对原有计划作出修订,直至确认 合格为止。 6.相关文件: 6.1质量手册……………………………………………（ETL-1-001） 6.2文件与资料管制程序……………………………..（ETL-2-001） 6.3管理阶层责任程序………………………………..（ETL-2-005） 6.4 内部审核管制程序…………………………………（ETL-2-013） 6.5资料分析管制程序………………………………….（ETL-2-015） 6.6质量计划书……………………………………..（ETL-3-QC-001） 7.使用表单: 7.1持续改善实施计划表………………………….（ETL-2-016-01-a） 8.附件: 8.1附件一:矫正、预防及持续改善流程图 附件一 矫正、预防及持续改善流程图 异常提出 异常提出 原因