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质量手册 第9章 质检科 第 PAGE 11 页 共 8页 修订状态：0 主要职能部门：质检科 PAGE 9.1质量方针及部门质量目标（对应ISO9001：5.3、5.4.1） 9.1.1质量方针：员工应清楚公司质量方针，了解其内涵并做好本职工作，为实现质量方针做出贡献。 9.1.2质量目标： 9.1.2.1监测计量装置按周期检定率100﹪;考核办法:对规定要求的监测计量装置按周期检定，按周期考核； 9.1.2.2产品批交付合格率100﹪；考核办法:合格批数/交付批数*100﹪； 每季度考核一次; 9.2职责（对应ISO9001：5.5.1） 9.2.1负责监测装置的控制; 9.2.2负责进货检验、过程检验和最终检验的控制; 9.2.3负责对不合格品进行控制; 9.2.4负责设计开发。 9.3人员要求（对应ISO9001：6.2） 9.3.1质检科长 9.3.1.1应至少具备下列条件之一 a）具备相关专业的技术职称。 b）大专以上学历，并已工作一年以上。 C）受过相关的职业培训。 d）具备三年以上相关工作经历。 9.3.1.2熟悉产品标准及检验技术。 9.3.1.3质量意识强,有责任心。 9.3.1.4具有较强的设计能力,解决问题能力强。 9.3.2检验员 9.3.2.1熟悉产品检验规程及方法。 9.3.2.2能熟练运用各种计量检测设备 9.3.2具备三年以上相关工作经历或本专业中专以上学历； 9.4设计和开发的控制（对应ISO9001：7.3） 市场需求（销售反馈信息） 项目建议 主管副总或总经理批准 立项 计划 输入 评审 制定工艺文件、配方 采购 小试 化验 评审 总经理批准 更改 中试 评审 验证 批准 确认 批量生产 更改 9.4.1设计和开发的策划 9.4.1.1 市场部对顾客要求识别、评审或对市场进行调查； 9.4.1.2市场部将以上信息书面报告提供总经理，总经理主持管理层会议研究，主管总经理批准立项； 9.4.1.3公司可根据技术信息直接报总经理立项； 9.4.1.4质检科长编制“设计开发计划书”计划内容包括： a) 设计开发的各阶段的划分和主要内容； b) 阶段人员职责和权限、进度； c) 适合于各阶段的评审、验证和确认活动； 9.4.2设计开发准备 9.4.2.1该产品要达到的目标，性能要求； 9.4.2.2适合于该产品的法律法规要求；如产品质量法、适用的产品标准等； 9.4.2.3以前类似设计提供的信息，如资料、配方等； 9.4.2.4所必须的其他要求：如安全性要求等； 9.4.2.5以上准备材料填写在“设计开发输入清单”中，连用资料一并保存； 9.4.3科长组织设计项目组或有关领导对以上信息进行评审，评审意见填写在“设计开发输入清单”的有关栏目中； 9.4.4按计划书中的职责编制生产工艺文件初稿，设计配方； 9.4.5项目组编制采购计划，经批准后，供应实施采购； 9.4.6按工艺文件及配方进行小试，并填写“试验记录”； 9.4.7组织有关人员评审，验证质量性能是否满足输入要求； 9.4.8经反复试验、评审、更改，利用统计技术筛选配方，评审后由生产副总经理批准； 9.4.9确定生产工艺文件，验收标准并按文件控制程序批准、分发； 9.4.10项目组、生产副总、总经理等进行评审，总经理批准新产品生产；9.4.11车间实施小批量试制，记录； 9.4.12检验室检验合格，质检科长签字放行； 9.4.13当任何评审不合格时找出原因，采取纠正措施，更改设计文件，正稿更改填写“设计更改申请”，有关人员评审后，生产副总批准实施； 9.4.14设计开发确认 产品鉴定会确认； 授权机构的检验报告； 顾客确认； 9.4.15生产制造科下达生产计划，批量生产。 9.4.16本条款部分内容适用于日方直接提供的配方的研试。 9.5监视和测量装置的控制（对应ISO9001：7.6） 9.5.1监视和测量装置的购置、验收 9.5.1.1所需部门填写“设备购置申请”，经主管副总审核送交总经理批准后购置。 9.5.1.2 购置设备进厂后，由购置人员组织，设备维修员进行开箱验收，检查设备外观状况，按装箱单和合同清点配件及附件的数量，技术文件和资料，并填写“设备购置验收记录”中开箱验收栏目的各项内容。发现问题时由购置人员与设备提供部门交涉处理。 9.5.1.3开箱验收无疑义时，由设备维修员、设备操作人员进行设备安装调试，将安装调试过程填写在“设备购置验收记录”中的安装调试栏目。必要时，由设备的