质量系统规划程序.doc

文件类别 质量系统规划程序 文件编号 版本版次 页 次 程序文件 ETL-2-003 A/0 PAGE 8/6 质量系统规划程序 编制： 日期： 审核： 日期： 核准： 日期： 受控状况：  文件修订记录表 序号 修订日期 前版本版次 修 订 内 容 修订人 核准 会 签 记 录 部 门 会签人 日 期 部 门 会签人 日 期 1.目的: 本公司依据ISO9001:2000版标准进行质量系统规划,以使公司系统动作正常持进行,满足客户之需求。 2.范围: 合约审查、资源采购、营运操作、交货及服务等各阶段均适用。 3.权责: 本公司各部门均应维持本质量系统运行的适切性及有效性。 4.定义: 质量计划,质量管理的一部分,旨在建立和阐明质量政策,质量目标和品质要求,并明确要求如 何达到希望满足之事项。 5.作业内容: 5.1本公司依据ISO9001:2000版标准及公司实际建立本公司质量系统。 5.2质量管理系统文件与权责对照表(见质量手册)。 5.3质量管理系统相关文件与ISO9001:2000版标准条文对照表(见质量手册)。 5.4质量系统架构图(附件一)。 5.5质量系统规划： 5.5.1本公司质量系统规划流程图(附件二)。 5.5.2本公司为达成特定质量,专案计划或合约所规定之要求,适时考虑如下之项目： 5.5.2.1拟定质量计划； 5.5.2.2为达到要求的质量,需获得所必须之人力,设备等相关营运资源与技术资源； 5.5.2.3确保合约审查、资源采购、营运操作、服务等各项活动所需文件之相容性； 5.5.2.4必要时需修、制定质量制度； 5.5.2.5质量活动中各阶段适合验证之鉴别； 5.5.2.6所有特殊项目,包括具有主观因素者； 5.5.2.7质量记录之管制与追溯。 5.6质量计划: 5.6.1质量计划应符合质量系统规划要求,对相关之资源采购、营运操作、设备、服务加以规定,并依5.2-5.5之相关要求拟定质量计划书。 5.6.2质量保证部负责质量计划书之拟定并会同相关部门制定质量程序、作业指导书 及各项表单记录等,使质量计划能更加完备。 5.6.3质量保证部依服务特性,质量要求或客户要求,制定相应之作业规范。 5.6.4对于各种检测要求,其所涉及需求超出本公司能力则需借助外部支援。 5.6.5质量计划书制定时,须按计划 执行 检讨 改善方式进行。 5.6.6质量计划书之内容可包含作业指导书以及质量目标设定及实施等事项。 5.6.7质量计划书由总经理核准,由各相关单位实施并于内部审核时予以审查确认。 5.6.8质量计划由相关部门负责实施,执行中应加以记录,并依质量记录管制程序办理。 5.6.9质量计划之检讨、验证：依管理阶层责任程序、内部审核管制程序验证质 量计划是否执行. 5.6.10质量计划书之修订:服务特性变更,需修订质量计划内容时,必须符合质量规划 要求. 6.相关文件: 6.1质量手册…………………………………………………（ETL-1-001） 6.2质量记录管制程序…………………………………………( ETL-2-002) 6.3管理阶层责任程序………………………………………..( ETL-2-005) 6.4内部审核管制程序………………………………………..( ETL-2-013) 6.5质量计划书……………………………………………( ETL-3-QC-001) 7.相关表单:(无) 8.附件: 8.1附件一:质量系统架构图 8.2附件二:质量系统规划流程图  附件一 质量系统规划架构图 质量系统 质量系统 沟通管理管理阶层责任 沟通管理 管理阶层责任 合约审查 合约审查 文件与资料管理 文件与资料管理 资源采购管理（客户财产管理） 资源采购管理（客户财产管理） 质量记录管制 质量记录管制 资源管理资源管制 资源管理 资源管制 内部审核营运操作 内部审核 营运操作 不合格管制 不合格管制 货物防护管理 货物防护管理 资料分析 资料分析 交付 交付 标识与追溯 标识与追溯 矫正、预防和持续改善 矫正、预防和持续改善 客户服务管理 客户服务管理 营运操作入 库资源检验客户财产资源采购订