福善美继发性骨松幻灯片.pptVIP

骨质疏松症的症状（临床表现）？ 疼痛 脊柱变形 骨折 这是骨质疏松症最常见和最严重的并发症，它不仅增加病人的痛苦，并严重限 制患者活动，甚至缩短寿命。随之而来的医疗费用的上涨给社会和家庭带来巨 大的精神压力和沉重的经济负担。 骨质疏松症的危险因素？ 不可控制因素 －人种 －老龄 －女性绝经 －母系家族史 可控制因素 －低体重 －性激素低下 －吸烟 －过度饮酒、咖啡及碳酸饮料等 －体力活动缺乏 －饮食中钙和/或维生素D缺乏 －有影响骨代谢的疾病和应用影 响骨代谢的药物 您对骨松治疗药物的认识？ 药物治疗 －抗骨吸收药物 ＊双膦酸盐类（如福善美）：有效抑制破骨细胞活性、降低骨转化。大样本 随即双盲临床对照试验证明，福善美可显著升高腰椎和髋部骨密度，显著 降低椎体及髋部等部位的骨折风险。 ＊降钙素类 ＊选择性雌激素受体调节剂（SERMs） ＊雌激素类 －促骨形成药物：甲状旁腺激素 －其它类药物：活性维生素D、中药、植物雌激素 FSM 2003-W-7059-SS 在美国，50岁以上的人群中有1000万人患有髋部骨质疏松症。50岁以上的骨质疏松人群中，女性10人中有4人，男性10人中有1人可能会发生髋部、椎骨或腕部骨折3 FSM 2003-W-7059-SS 1990年，全球有26%的骨质疏松性髋部骨折发生在亚洲，而这一比例在2025年和2050年将增加至37%和45%3 研究设计 1990年世界各国的人口数据来自世界卫生组织（WHO），每5年为一个年龄段。所有数据划分为9个地区——亚洲、非洲、北欧、南欧、西欧、东欧、拉丁美洲、北美和大洋洲。预测所使用的中间变量来自1950-2050年间的数据。人口数据预测使用传统的人口统计工具。骨折发生率的数据来自按10年划分年龄段，质量较好能代表国家水平的的出版资料。亚洲的资料来自韩国和香港，这两份资料差别较大，文中使用的是平均值。 FSM 2003-W-7059-SS 一项美国的研究显示，发生髋部骨折后1年，男性的死亡率为39%，女性的死亡率为19%，且在年龄较大的男性中而言死亡率更高5 中国骨质疏松诊疗指南指出，髋部骨折会导致下肢的畸形。这将影响到50%的髋部骨折患者6 FSM 2003-W-7059-SS 骨质疏松症的定义 WHO:骨质疏松症是一种因骨量低下、骨微结构破坏，导致骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性骨病1 NIH:骨质疏松症是以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系统疾病，骨强度反映骨骼的两个主要方面，即骨矿密度和骨质量2 WHO=世界卫生组织（World Health Organization） NIH=国立卫生研究院（National Institutes of Health） FSM 2003-W-7059-SS 在多数时间骨表面处于静止状态，在静止期骨表面被骨衬细胞覆盖1 在活动期骨衬细胞收缩，破骨细胞覆盖在骨重吸收表面约2周，形成微凹。在7-10天的逆转期后，成骨细胞形成新的类骨质，这一矿物化过程可持续数月1 福善美结合覆盖在骨重吸收表面，当破骨细胞暴露于有福善美的骨表面时，骨的重吸收减少1 FSM 2003-W-7059-SS FOSIT研究 在所有检测部位（腰椎、股骨颈、转子和全髋）和检测时间，福善美?（阿仑膦酸钠）组患者骨密度平均改变均显著高于安慰剂组（P0.001），并且在研究的第3个月两组即有显著性差异3 FOSIT=福善美?国际研究（FOSAMAX? International Trial ） 研究设计： FOSIT是一项为期12个月评估福善美? 10mg每日一次的疗效和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照研究。研究共有1908名低骨量(比绝经前妇女平均骨量低2SD以上)的绝经后妇女参加（年龄小于85岁），并且都补充钙剂（500mg/天）。研究评估治疗对BMD（主要终点：腰椎BMD）和骨转化的效果。 FSM 2003-W-7059-SS 阿仑膦酸钠5mg和10mg组在第6到10年和第8到10年中可使腰椎BMD持续增加。与基线值相比，每日10mg组在10年后的平均累积增加为13.7% (p0.001)，5mg组中的增加较少。4 福善美?（阿仑膦酸钠）每天10mg治疗10年与基线值相比，可平均增加腰椎骨密度13.7% (P0.001)及全髋骨密