复方感冒灵颗粒质量标准研究.pdf

现代医院 2009 年 1月第 9 卷第 1期 　专业技术篇　Modern Hosp ital Jan 2009 Vol 9 No 1 84 复方感冒灵颗粒质量标准研究 蓝丽萍 　薛 　梅 　高咏莉 R ESEARCH ON QUAL ITY STANDARD O F COM POUND GANM AOL IN G GRANUL ES LAN L ip ing, X UE M ei, GA O Yong li 　　【摘 　要 】　目的　建立复方感冒灵颗粒的质量标准 。方法 　采用 TLC法对三叉苦进行定性鉴别 ;采用 HPLC法对咖啡因、对乙酰氨基酚进行含量测定 。结果 　该 TLC法可对三叉苦进行薄层色谱的定性鉴别 , 阴 μ μ 性无干扰 ,具有专属性 ;对乙酰氨基酚在 50 12 ～30. 072 g、咖啡因在 03528～2 1168 g范围内线性关系 良 好 ,平均回收率分别为 9657% (R SD = 096% ) 、9748% (R SD = 232% ) 。结论 　该方法简便 、准确 、稳定且 无干扰 ,可作为该制剂的质量控制方法 。 　　【关键词 】　复方感冒灵颗粒 　质量标准 　薄层色谱 　高效液相色谱 　　【A b stract 】　O bjective　To set up standard for the quality of Compound Ganm aoling Granu les. M ethod　 Sanchaku ( Fo lium et R amu lu s Euodiae L ep tae, a k ind of p lant) wa s iden tified by TLC and the con ten t of A cetam ino phen and caffeine were m ea sured by HPLC. Result　The TLC m ethod has good sp ecificity and show s no interference μ μ in the b lank te st; A cetam inophen gets a good linear relation from 5012 g to 30072 g in the con ten t and caffeine μ μ ( ) ( from 03528 g to 21 168 g. The average recovery rate wa s 9657% R SD = 096% and 9748% R SD = 2 32 % ) . Con clusion　The TLC m ethod was simp le, conven ient, stab le and w ith no in terference, wh ich cou ld be u sed in quality control for Compound Ganm aoling Granu le s 【Key words】　Compound Ganm aoling Granu le s, Quality standard, TLC, HPLC 【A uthor ′s address】　D rug Control In stitu te of Shenzhen City, Guangdong Province 518029, PRC 　　do i: 10. 3969 / j. issn. 1671 - 332X. 2009. 0 1. 044 蓝丽萍 　薛 　梅 : 惠州市中心人民医院　广东惠州 　51600 1 高咏莉 : 深圳市药品检验所 　广东深圳 　518029 (