质量体系培训-案例部分.ppt

内容 质量管理体系 ISO9001质量管理体系持续改进模型 ISO9001质量管理体系标准要求 案例分析 质量管理体系要求 管理职责 资源管理 产品的实现 测量、分析和改进 （过程模式） 组织必须识别及制定： 所需过程，并制定有关书面程序 过程的次序、相互关系 确保有足够的资源 测定、分析及改善过程的方法 质量管理体系要求 – 体系文件要求 质量方针、质量目标 质量手册 为确保系统运作之所需 体系运作之记录 质量管理体系要求 – 体系文件要求 质量管理体系的范围 体系程序或其他引用文件 体系内各过程之相互关系 质量管理体系要求 – 体系文件控制要求 发放前的审批程序 在必要时需检讨、修订及重新审批发放 必威体育精装版版本的鉴别 有关人员须持有相关文件 何类文件需受到控制： 质量手册 程序文件 操作文件 技术标准 质量管理体系要求 – 质量记录控制要求 质量记录的控制包括： 各类记录的识别及分类方法 存放方法 存放期限 过时记录的处理方法 管理职责 – 管理承诺 最高管理者必须证明其对建立和改进体系的承诺。 管理职责 – 以顾客为关注焦点 最高管理者必须： 认定客户的需要及期望，并转化为内部要求。 管理职责 – 质量方针 承诺不断改进 制定、检讨质量目标 有效地传达到各员工 公司质量方针 依靠科学管理 坚持持续改进 追求卓越品质 满足顾客需求 管理职责 – 目标策划 制定各部门质量目标 按目标，制订计划 检讨计划的表现 管理职责 – 职责、权限及沟通 界定组织机构及权责 建立有效的部门沟通渠道 委任质量管理代表 管理职责 – 管理评审 管理评审的范围包括： 跟进上次会议的事项 内部审核及外来审核的问题 客户反映或投诉 过程或产品的表现 体系的有效性及改善措施 体系或过程需改善的行动 产品或供应商需改善的行动 改善行动所需的资源 资源管理 – 资源提供 人力资源 所需设备 工作环境 执行体系内的活动 改进体系 满足客户的要求 资源管理 – 人力资源 鉴别培训需求及提供培训 检讨培训结果 保存培训记录、简历等资料 资源管理 –设施 必须鉴别、提供及维护有关设施。 资源管理 – 工作环境 组织必须确定、管理工作环境内的人为及物质因素。 产品实现 – 产品实现的策划 产品实现 – 与顾客有关的过程 产品实现 – 设计和开发 产品实现 – 采购 何类供应商需在使用前进行评价： 原材料供应商 加工商 模具供应商 提供服务机构，如：运输公司、计量服务等。 供应商的评价范围包括： 供应商的质量水平 供应商的生产能力 需符合的标准 已往的表现 采购文件需清楚地列出所有采购资料。如： 物料名称或型号 规格 需符合的标准 数量 交货期 质量体系的要求等 采购单 产品实现 – 生产和服务提供 产品实现 – 生产和服务提供的控制 有充足产品特性的资料； 书面程序及操作指导书； 使用适当的生产、安装和服务设备； 使用适当的测量、检查或监控设备； 执行制定的发放、交付及售后服务的步骤。 产品实现 –生产和服务过程的确认 制定评估及验证工序过程的准则 确认应使用的设备 由有相关资格人员负责操作 按有关程序或工作指引进行操作 制定有关的记录 重复确认 产品实现 – 标识和可追溯性 需制定产品在不同工序之识别方法，并在有需要的情况下提供追溯作用。 产品实现 – 顾客财产 当客户有提供物料时，组织需识别、验证、储存及保护有关物料。当物料有损坏或发现不合格时，组织需尽快作出报告并通知有关客户。 产品实现 – 产品防护 产品实现 – 监视和测量装置的控制 校对或计量范围包括： 保存有关计量结果或数据，计量记录要保存至设备报废为止。 测量、分析和改进 –策划 组织必须： 证实产品符合指定要求 质量管理体系的持续性及有效性 不断改善品质管理系统的有效性 认定所需的统计方法 测量、分析和改进 – 监视和测量 组织须监视和测量以下各活动的表现： 客户满意程度 内部质量审核 过程表现的监视和测量 产品质量的监视和测量 量度、分析及改进 – 客户满意程度 组织应确定监视和测量客户满意程度的方法，并要定期检讨有关结果，如有需要，要制定改善或预防性行动。 测量、分析和改进 – 内部质量审核 需建立一套有计划性的内部质量体系审核系统，以监视质量系统的有效性，并改善不足的事项。 内部质量审核需将有关的审查结果及跟进事项以文件记录下来。 内部质量审核系统需： 测量、分析和改进 – 过程的监视和测量 客户要求的改变 生产过程技术的创新 生产设备的先进化 人员的熟练性 制定改善或预防行动 测量、分析和改进 – 产品质量 产品符合规定的要求 确定质检点、抽样数量、检查方法等 在各质检点要测量的特性和接受标准 证实所有规定的检查和测试均已完成 测