戈尔威尔棒周边血管支架.pdf

下列產品之使用說明： “戈爾”威爾棒周邊血管支架 “Gore” VIABAHN Endoprosthesis tw 繁體中文 製造批號：詳見包裝盒 製造日期：詳見包裝盒 保存期限：詳見包裝盒 製造廠名稱：W. L. GORE ASSOCIATES, INC. 製造廠地址：1505 North Fourth Street, Flagstaff, AZ 86004, USA 藥商名稱 : 香港商戈爾有限公司台灣分公司 藥商地址 : 台北市南京東路三段136號5樓 電話：(02)2173-7799 傳真：(02)2173-7766 衛署醫器輸字第019589號 使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用 tw 下列產品之使用說明 方法 “戈爾”威爾棒周邊血管支架 • 準備接受 “戈爾”威爾棒周邊血管支架手術的患者應於手術前和手術後開 始服用適當劑量的抗血小板口服藥物。如主治醫師認為適當的話，整個手 術期間應維持有效的抗凝血治療，並持續至術後期間。 使用前，請仔細閱讀所有說明。請遵守這些說明中列舉的所有警告和預防措 施。如果不遵守，可能會導致併發症。 • 在施行 “戈爾”威爾棒周邊血管支架植入術之前，醫師應參考尺寸選擇表 （表 1 ）並閱讀使用方法。 說明 • 當用於治療狹窄性或阻塞性病變時，“戈爾”威爾棒周邊血管支架應在成 “戈爾”威爾棒周邊血管支架是一種具有彈性的自膨式腔內人工血管支架，由 功施行由血管攝影術確認的經腔球囊血管成形術後立即置入。人工血管支 ePTFE 內襯和沿其整個長度延伸的外部鎳鈦合金（NiTi ）支架組成（圖 1 ）。此 架的尺寸必須根據尺寸選擇表（表 1 ）利用準確的測量技術決定。 人工血管支架經過壓縮後連接於雙腔輸送導管上（圖 2 ）。較大的中央導管腔 • 應採用螢光透視檢查來監控和確認人工血管支架的正確置入。 用於沖洗和導絲引入。較小的導管腔含有具備展開機制的元件。輸送導管活 • 無菌防範措施應與用於任何器材植入手術的無菌防範措施相同。 塞組件有一個孔用於展開系統，另一個孔則是用於沖洗和導絲引入。為方便準 • 人工血管支架展開後，必須採用尺寸適當的球囊（表 1 ）來對其進行擴 確地進行人工血管支架置放，有兩條不透射線金屬帶連接於導管軸，標示壓縮 張，以確保最理想的結果。 式人工血管支架的末端。“戈爾”威爾棒周邊血管支架以無菌狀態供應。“戈 爾”威爾棒周邊血管支架不應重新滅菌。 警告 • 在淺股動脈或髂動脈的血管支架植入術以外的應用上，關於 “戈爾”威爾 圖 1 ： “戈爾”威爾棒周邊血管支架 棒周邊血管支架的有效性，W. L. Gore Associates 公司所具備的臨床和實 外部鎳鈦合金支架