多发性骨髓瘤一线治疗的最佳选择.ppt

骨髓瘤一线治疗的最佳选择;骨髓瘤一线治疗的目的、目标和方法;骨髓瘤一线治疗新模式;年轻和老年骨髓瘤患者的一线治疗;;适合移植的年轻患者的最佳治疗选择？;;;;新药的应用如何优化自体移植的疗效;新药的应用如何优化自体移植的疗效;A1;N = 161;N=204 初治MM 年龄 66 岁;终点: 主要终点：诱导后CR+nCR； 次要终点:巩固后CR+nCR, TTP, EFS, OS, 干细胞采集量和安全性 患者: 计划入组450例: 256例已入组（A组 n=129, B组 n=127） 方案: 3×21天一个周期;Cavo M, et al. ASH 2007, abstract #73;Cavo M, et al. ASH 2007, abstract #73;Cavo M, et al. ASH 2007, abstract #73;VTD与TD作为SCT前诱导治疗的比较; PAD诱导治疗初治MM患者;疗效;方案设计;诱导治疗后和移植后的疗效疗效标准：依据EBMT疗效评价标准，并增加nCR标准;新药的应用如何优化自体移植的疗效;万珂加入到干细胞动员方案中;新药诱导治疗对干细胞动员、采集和植入的影响;;万珂在常规诱导治疗抵抗后的应用;新药的应用如何优化自体移植的疗效; Mel 干细胞回输 G-CSF V V V V;新药的应用如何优化自体移植的疗效;II期试验 VTD早期巩固ASCT--清除MRD--获得分子缓解 样本：ASCT后IgH重排 (+)的19例患者 VTD方案(移植后6月内开始)： 万珂 1.6mg/m2 1, 8, 15, 22/35天 T 50-100-150-200mg 每周递增 4疗程 Dex 20mg 1-4, 8-11, 15-18 天 初步结果： 3例2个疗程后，巢式PCR (-) 3例实时定量PCR 平均降低0.87log 结论：ASCT后早期使用VTD巩固可以有望清除MRD，获得分子缓解;万珂在Allo-SCT巩固治疗中的研究;;;安全性 2级不良事件包括周围神经病变和深静脉血栓 治疗相关死亡率低，24个月时为5% 结论 TT3方案依从性高，治疗相关死亡率低 TT3显著有效 18个月时60%CR和80%≥nCR 24个月时OS 87%, EFS 84%, 和持续CR 91%;新药和移植的联合是适合移植的年轻患者的最佳治疗选择;不适合移植的老年患者的最佳治疗选择？;常规化疗方案 以烷化剂为基础的化疗：MP/ M2 以大剂量地米为基础的化疗：HDD/ VAD/ DVD 以蛋白酶体抑制剂为基础的方案 MPV(MPB)/ BCD BD/ PAD/ VDD 以免疫调节剂为基础的方案 MPT/ MPR TD/ RD 多种类型药物的联合方案 VMPT VTD/ VRD;;0;??型药物联合化疗显著提高CR率;新药和化疗的联合是不适合移植的老年患者的最佳治疗选择;几个值得探讨的问题;虽然新药取得了很高的CR率，但新药联合移植使得CR率得到进一步提高。 自体移植的长期疗效已得到充分证明。 所以，一般情况下，新药联合移植（而不是替代移植）是最优选择。 例外的情况是：某些细胞遗传学异常的MM患者对自体移植不敏感，长期生存较差，此时可优先选择能克服此类不良预后的新药。;试验设计的影响 与常规化疗进行对照的随机试验中，如果新药组TTP优于常规化疗组，试验将被中止，从伦理考虑，允许交叉入组，使常规化疗组可以接受已被证明疗效更优的新药治疗 一线治疗的试验结束后，常规化疗组患者复发后也可能应用新药进行挽救治疗 所以新药组的生存优势体现并不充分，但从TTP等指标已能看到 新药联合用药的生存情况可能更优于新药单药 缓解率进一步提高 TTP进一步延长 这些预示着OS很可能得到更好的延长 总之，无论是否联合移植，新药的应用对MM患者总体生存的改善将是越来越肯定的。;Happy New Year!And Wish You Good Luck!