第5章9001标准.ppt

JPB5-55 8.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 JPB5-56 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.l），在产品实现过程的适当阶段进行。 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员（见4.2.4）。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排(见7.1)已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。 JPB5-57 8.2.3和82.4的区别 产品的接收准则 过程能力的要求 依据 验证产品是否满足规定 的产品要求 证实过程实现策划结果 的能力 目的 产品的特性 （包括采购产品、实现 过程中的产品和最终产 品） 质量管理体系过程 （包括与管理活动、资 源管理、产品实现、测 量分析和改进有关的所 有过程） 对象 产品的监视和测量 过程的监视和测量 JPB5-58 8.3 不合格品控制 ----让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a）采取措施，消除已发现的不合格； b）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使 用、放行或接收不合格品； c）采取措施，防止其原预期的使用或应用。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 JPB5-59 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供以下有关方面的信息： a）顾客满意（见8.2.1）； b）与产品要求的符合性（见7.2.l）； c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施 的机会； d）供方。 JPB5-60 8.5 改 进 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 JPB5-61 纠正措施与纠正 ----纠正措施：为消除已发现的不合格或 其他不期望情况的原因所 采取的措施 ----纠正：为消除已发现的不合格所采取 的措施 JPB5-62 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a）评审不合格（包括顾客抱怨）； b）确定不合格的原因； c）评价确保不合格不再发生的措施的需求； d）确定和实施所需的措施； e）记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f）评审所采取的纠正措施。 JPB5-63 8.5.3 预防措施 ----预防措施：为消除潜在不合格或其他潜有不期 望情况的原因所采取的措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a）确定潜在不合格及其原因； b）评价防止不合格发生的措施的需求； c）确定和实施所需的措施； d）记录所采取措施的结果（见4.2.4）； e）评审所采取的预防措施。 谢谢大家! JPB5-25 6.2 人力资源 6.2.1 总 则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 JPB5-26 6.2.2 能力、意识和培训 组