双骨三子胶囊幻灯.ppt

概要 组方分析 疗效及安全性 用法用量 适应症 组方分析 组方分析 处方来源：李时珍的《本才纲目》 严格的GAP原料来源 新进的狗骨胶提炼工艺技术和原料标准化采集 现代合格标准的GMP生产工艺流程 甜瓜子： 性寒、味甘。散结消瘀，清肺润肠 双骨三子组方合理，配伍精当，诸药合用，标本同治，虚实兼顾，可起抗炎消肿、活血止痛、行气壮阳、续骨生筋的作用 1、抗炎消肿 2、镇痛 3、活血 4、接骨 安全性研究 安全性研究 适应症 1、骨折复位后愈合患者 2、创伤淤血未散伴肿痛的患者？ 3、妇女经期腹部疼痛伴黑色血块的患者？ 4、妇女经期间隙性出血或残血未尽的疼痛患者？ 5、刮宫术后淤血残留伴间隙性疼痛的患者？ 6、肾阳虚而精不固的患者？ 骨碎补： 性温，味苦。具有补肾强骨，续伤止痛的功效 狗骨（胶）： 性温味辛咸。具有补肾健骨，养血止血功效 韭菜子：性温，味辛、甘。补肝肾，暖腰膝，助阳固精 黄瓜子：性温、味辛。续筋接骨，祛风消痰 土鳖虫： 性寒，味咸。破淤血，续筋骨 自然铜（煅）：辛苦，平。散瘀止痛，接骨续筋 血竭： 性平，味甘、咸。活血散瘀止痛。 黄芪：性温，味甘。益胃固表，托毒生肌，利水消肿 大黄： 味苦，性寒。解毒消痈，行瘀通经，清热除湿 当归：性温，味甘辛。补血活血、消肿止痛、调经散寒 乳香（制）： 辛苦，温。调气活血，止痛追毒。 没药（制）：性平，味苦、温。散血去瘀，消肿定痛 科学的组方 对抗二甲苯所致的耳肿 对抗蛋清性足肿 肿胀率% 95% 56% 69% 68% 45% 95% 56% 68% 69% 45% 对49只致肿胀小鼠、大鼠随机对照研究 与盐水组比较P＜0.05 30% 双骨三子胶囊有效抗炎迅速消肿,肿胀抑制率超过 对40只热板法致痛小鼠、大鼠随机对照研究 数值 热板法痛阈（秒） 扭体次数 （15min） 与盐水组比较P＜0.01 39.8±8.5 39.7±15.4 16.8±8.5 双骨三子胶囊有效提高疼痛阈值持续镇痛，高、低剂量均可明显延长疼痛反应时间 对32只肌注20%乌拉坦液7ml/kg小鼠、大鼠随机对照研究 数值 数值 口径um 口径um 开放数mm P＜0.01 P＜0.05 14±0.93 20.25±1.28 6.50±1.20 1062±106.1 双骨三子胶囊多成分多途径多靶点联合有效改善循环、活血散瘀 骨折患者愈合进展比例% 第1周 第 2周 第3周 第 4周 骨痂出现量（X 密度阴影） +65% ++20% +70% +50% ++10% +++ 35% ++++ 30% ++++ 75% ++++ 100% 对80只人工制造骨折的家兔 随机对照研究 ++++ 67% (%) 第四周骨折两端完全 连接，提前20天愈合 第三周大量骨痂 出现达75% 第二周骨折边缘接近消失 骨痂形成达30% 双骨三子胶囊促进骨细胞生长，加快骨痂形成有效缩短骨折患者康复时间 对80只人工制造骨折的家兔 随机对照研究 第3周 第4周 抗折强度 Kg.X±SD 抗折强度 Kg.X±SD P＜0.01 11.5±1.6 7.6±1.1 15.8±0.7 10.9±0.9 3周 4周 成骨细胞 骨小梁 3周 4周 不规则 增粗 增粗 中量 骨髓 5±2 3±2 组织细胞学(HP) P＜0.01 数值 第四周完全能承受 15-20kg的力量 第四周完全能见骨髓 数值 10±3 13±4 双骨三子胶囊促进新生骨小梁增加和成长,增强骨折部位抗折强度,完全恢复骨折部位达到原骨抗折的功能,明显改善组织细胞学 急性毒性实验 研究目的： 高剂量双骨三子对小鼠所产生的毒性反应和死亡情况 受试药物： 双骨三子胶囊，0.3g/粒 试验方法： 双骨三子20.8g/kg(相当于临床用量的463倍）灌胃一周 实验结果： 无死亡，心、肝、脾、肺、肾等器官外观无异常。 长期毒性试验： 实验目的： 高剂量双骨三子胶囊长期使用，对大鼠脏器组织学毒性损害及死亡 受试药物： 双骨三子胶囊，0.3g/粒 试验方法： 双骨三子20.8g/kg(相当于临床用量的463倍）连续灌胃140天 实验结果： 无死亡，肉眼和光镜组织学检查主要脏器组织，均未发现任何病理损害；对红细胞数、血红蛋白量、白细胞数及分类计数、血小板数、出血时间及肝肾功能总胆红素和心电活动均无不良影响。  * *